- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01966068
Polityka informowania w celu wdrożenia zaangażowania rodzin pediatrycznych w znaczące wykorzystanie Etap 3
Badanie to obejmie rodziców/opiekunów dzieci, które są leczone w jednej z placówek podstawowej opieki pediatrycznej w sieci Pediatric Research in Office Settings (PROS) lub w sieci Pediatric Research Consortium (PeRC) Szpitala Dziecięcego w Filadelfii.
W badaniu zostanie wykorzystany model koncepcyjny oparty na dowodach w celu zbadania uwarunkowań sukcesu wdrożenia, wyników wdrożenia i wyników opieki zdrowotnej wynikających z wdrożenia już działającego, połączonego z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR) portalu astmy, MyAsthma. W ramach badania zmierzona zostanie wykonalność portalu i zostanie określony wpływ na zapewnianie edukacji na temat astmy i wspieranie zaangażowania pacjentów, a także możliwość zbierania zgłaszanych przez pacjentów wyników dotyczących dzieci, oceny stosowania leków i skutków ubocznych oraz śledzenia preferencji i celów rodziców.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
- Pediatrick Research in Office Settings (PROS)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Pediatric Research Consortium of the Children's Hospital of Philadelphia (PeRC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla rodziców/opiekunów:
Rodzic/opiekun prawny dziecka, które:
- Jest w wieku 6-12 lat
- Ma rozpoznanie astmy na swojej liście problemów w momencie rekrutacji
- W ciągu ostatnich 12 miesięcy miał wizytę w gabinecie z rozpoznaniem astmy
- Musi umieć mówić i czytać po angielsku
Kryteria wykluczenia dla rodziców/opiekunów:
- Dziecko nie miało wizyty w gabinecie z powodu astmy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Rodzic lub opiekun nie mówi ani nie czyta po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Portal internetowy MyAsthma
Portal MyAsthma będzie zapewniał edukację na temat astmy, zbierał wyniki zgłaszane przez pacjentów, oceniał stosowanie leków i skutki uboczne oraz śledził obawy i cele rodziców.
Rodzice będą logować się do portalu internetowego co miesiąc (łącznie 3 wizyty w portalu w ciągu 6 miesięcy), a informacje wprowadzone przez rodziców będą udostępniane za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej dziecka.
|
Rodzice będą logować się do portalu internetowego MyAsthma maksymalnie trzy razy w ciągu 6 miesięcy.
Podczas każdej wizyty na portalu rodzice będą proszeni o wypełnienie ankiety, która będzie zawierała pytania dotyczące ich opinii na temat preferencji leczenia, celów, kontroli astmy oraz leków stosowanych u ich dziecka chorego na astmę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica między liczbą rodzin, które przyjęły korzystanie z portalu MyAsthma, a liczbą rodzin stosujących przez dłuższy czas
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Sukces wdrożenia mierzono porównując liczbę zarejestrowanych rodzin (rodzic/opiekun), które zalogowały się do portalu MyAsthma raz (adopcja) z liczbą zarejestrowanych rodzin (rodzic/opiekun), które zalogowały się więcej niż jeden raz (trwałe użytkowanie) .
Rodziców/opiekunów poproszono o zalogowanie się i wypełnienie tej samej ankiety na portalu MyAsthma 3 razy w okresie 6 miesięcy.
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-010285
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Portal internetowy MyAsthma
-
Children's Hospital of PhiladelphiaZakończonyAstmaStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaFox Chase Cancer Center; Columbia University; Thomas Jefferson UniversityRejestracja na zaproszenieChoroby układu krążenia | Nowotwór | Choroba genetycznaStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxZakończonyTętniak | Tętniak wewnątrzczaszkowyFrancja
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenNieznany
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchZakończonyPęknięte i niepęknięte tętniaki wewnątrzczaszkoweBelgia
-
Luleå Tekniska UniversitetCounty Council of Norrbotten, SwedenNieznanyBól mięśniowo-szkieletowySzwecja
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... i inni współpracownicyZakończonyRak piersi | Rak jelita grubego | Rak płuc | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Sakarya UniversityZakończony
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; University of Colorado, BoulderZakończony
-
Contextual Change LLCZakończonyZdrowie psychiczneStany Zjednoczone