- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01966068
Informerend beleid om pediatrische gezinsbetrokkenheid te implementeren in zinvol gebruik Fase 3
Deze studie zal ouders / verzorgers van kinderen inschrijven die worden behandeld in een van de pediatrische eerstelijnszorgpraktijken in het Pediatric Research in Office Settings (PROS) -netwerk of in het Children's Hospital of Philadelphia's Pediatric Research Consortium (PeRC) -netwerk.
De studie zal een evidence-based conceptueel model gebruiken om determinanten van implementatiesucces, implementatieresultaten en gezondheidszorgresultaten te bestuderen die voortvloeien uit de implementatie van een reeds functioneel, aan een elektronisch medisch dossier (EPD) gekoppeld astmaportaal, MyAsthma. De studie zal de haalbaarheid van het portaal meten en de impact bepalen op het bieden van astma-educatie en het bevorderen van de betrokkenheid van patiënten, evenals het vermogen om door patiënten gerapporteerde resultaten voor kinderen te verzamelen, medicatiegebruik en bijwerkingen te evalueren en de voorkeuren en doelen van ouders te volgen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
- Pediatrick Research in Office Settings (PROS)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Pediatric Research Consortium of the Children's Hospital of Philadelphia (PeRC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor ouders/verzorgers:
Ouder/verzorger van een kind dat:
- Is tussen de 6 en 12 jaar oud
- Heeft op het moment van werving een diagnose van astma op zijn/haar lijst met problemen
- Heeft in de afgelopen 12 maanden een kantoorbezoek gehad met astma als diagnose
- Moet Engels kunnen spreken en lezen
Uitsluitingscriteria voor ouders/verzorgers:
- Kind is de afgelopen 12 maanden niet op kantoor geweest voor astma
- Ouder of voogd spreekt of leest geen Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MyAstma-webportaal
Het portaal, MyAsthma, zal astma-educatie bieden, door patiënten gerapporteerde resultaten verzamelen, medicatiegebruik en bijwerkingen evalueren, en de zorgen en doelen van ouders volgen.
Ouders loggen elke maand in op het webportaal (voor een totaal van 3 portaalbezoeken in 6 maanden) en de door ouders ingevoerde informatie wordt via het elektronische medische dossier gedeeld met de eerstelijnszorgverlener van het kind.
|
Ouders loggen gedurende een periode van 6 maanden maximaal drie keer in op het MyAsthma-webportaal.
Tijdens elk portaalbezoek wordt ouders gevraagd een enquête in te vullen met vragen over hun mening over behandelingsvoorkeuren, doelen, astmacontrole en medicijnen voor hun kind met astma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen het aantal gezinnen dat gebruik heeft gemaakt van het MyAstma-portaal en het aantal gezinnen met langdurig gebruik
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Het succes van de implementatie werd gemeten door het aantal geregistreerde gezinnen (ouder/voogd) dat één keer inlogde op het MyAstma Portal (adoptie) te vergelijken met het aantal ingeschreven gezinnen (ouder/voogd) dat meer dan één keer inlogde (langdurig gebruik) .
Ouders/verzorgers werd gevraagd om in te loggen en dezelfde enquête 3 keer in te vullen op de MyAsthma Portal gedurende een periode van 6 maanden.
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-010285
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .