Politica informativa per implementare il coinvolgimento della famiglia pediatrica nell'uso significativo Fase 3
30 agosto 2016 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia
Questo studio arruolerà genitori/tutori di bambini che ricevono cure presso uno dei centri di assistenza sanitaria primaria pediatrica nella rete Pediatric Research in Office Settings (PROS) o presso il Children's Hospital of Philadelphia's Pediatric Research Consortium (PeRC).
Lo studio utilizzerà un modello concettuale basato sull'evidenza per studiare i fattori determinanti del successo dell'implementazione, i risultati dell'implementazione e gli esiti dell'assistenza sanitaria risultanti dall'implementazione di un portale sull'asma collegato alle cartelle cliniche elettroniche (EHR) già funzionante, MyAsthma. Lo studio misurerà la fattibilità del portale e determinerà l'impatto sulla fornitura di educazione sull'asma e sulla promozione del coinvolgimento dei pazienti, nonché sulla capacità di raccogliere risultati riferiti dai pazienti per i bambini, valutare l'uso di farmaci e gli effetti collaterali e tenere traccia delle preferenze e degli obiettivi dei genitori.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizza un modello concettuale basato sull'evidenza recentemente pubblicato per studiare i fattori determinanti del successo dell'implementazione, i risultati dell'implementazione e gli esiti dell'assistenza sanitaria derivanti dall'implementazione di un portale sull'asma, MyAsthma, nell'Agenzia nazionale per la ricerca e la qualità dell'assistenza sanitaria (AHRQ) -finanziato, Centro per la ricerca e l'apprendimento della pratica pediatrica.
Tecnicamente, il portale sarà implementato con 2 approcci innovativi che facilitano la valutazione rapida del ciclo in più cartelle cliniche elettroniche (EHR).
Sebbene molti portali per i pazienti siano semplici veicoli per il trasferimento di informazioni su appuntamenti imminenti, risultati di test o risultati di laboratorio, il portale sull'asma in questo progetto estende questa funzionalità di base per fornire informazioni sull'asma, raccogliere risultati riferiti dai pazienti, valutare l'uso di farmaci e gli effetti collaterali e tenere traccia preferenze e obiettivi dei genitori.
Poiché l'asma è una condizione prioritaria dell'AHRQ che risponde a tre criteri prioritari dell'AHRQ (bambini, basso reddito e bisogni sanitari speciali), il nostro studio utilizzerà questa popolazione per concentrarsi sugli obiettivi della fase 3 dell'uso significativo (MU3).
È la speranza che conducendo questo studio, si acquisirà la conoscenza della traduzione per formulare raccomandazioni per l'implementazione pratica e dichiarazioni politiche attuabili.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
294
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Stati Uniti, 60007
- Pediatrick Research in Office Settings (PROS)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Pediatric Research Consortium of the Children's Hospital of Philadelphia (PeRC)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per genitori/tutori:
Genitore/tutore di un bambino che:
- Ha un'età compresa tra 6 e 12 anni
- Ha una diagnosi di asma nella sua lista dei problemi al momento dell'assunzione
- Ha avuto una visita ambulatoriale con asma come diagnosi negli ultimi 12 mesi
- Deve essere in grado di parlare e leggere l'inglese
Criteri di esclusione per genitori/tutori:
- Il bambino non ha avuto una visita ambulatoriale per l'asma negli ultimi 12 mesi
- Il genitore o il tutore non parla o legge l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Portale Web MyAsthma
Il portale, MyAsthma, fornirà informazioni sull'asma, raccoglierà i risultati riportati dai pazienti, valuterà l'uso di farmaci e gli effetti collaterali e monitorerà le preoccupazioni e gli obiettivi dei genitori.
I genitori accederanno al portale web ogni mese (per un totale di 3 visite al portale in 6 mesi) e le informazioni inserite dai genitori saranno condivise attraverso la cartella clinica elettronica con il fornitore di cure primarie del bambino.
|
I genitori accederanno al portale Web MyAsthma fino a tre volte diverse nell'arco di un periodo di 6 mesi.
Durante ogni visita al portale, ai genitori verrà chiesto di completare un sondaggio che includerà domande riguardanti le loro opinioni sulle preferenze terapeutiche, gli obiettivi, il controllo dell'asma e i farmaci per il loro bambino con asma.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza tra il numero di famiglie che hanno adottato l'uso del portale MyAsthma e il numero di famiglie con uso prolungato
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Il successo dell'implementazione è stato misurato confrontando il numero di famiglie iscritte (genitore/tutore) che hanno effettuato l'accesso al portale MyAsthma una volta (adozione) con il numero di famiglie iscritte (genitore/tutore) che hanno effettuato l'accesso più di una volta (uso prolungato) .
Ai genitori/tutori è stato chiesto di accedere e completare lo stesso sondaggio sul portale MyAsthma 3 volte durante un periodo di 6 mesi.
|
Fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-010285
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .