- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01966068
Informar la política para implementar la participación de la familia pediátrica en el uso significativo Etapa 3
Este estudio inscribirá a padres/tutores de niños que reciben tratamiento en uno de los entornos de práctica de atención primaria pediátrica en la red de Pediatric Research in Office Settings (PROS) o en la red del Pediatric Research Consortium (PeRC) del Children's Hospital of Philadelphia.
El estudio utilizará un modelo conceptual basado en la evidencia para estudiar los determinantes del éxito de la implementación, los resultados de la implementación y los resultados de la atención médica resultantes de la implementación de un portal de asma vinculado a registros de salud electrónicos (EHR) ya funcional, MyAsthma. El estudio medirá la viabilidad del portal y determinará el impacto en la provisión de educación sobre el asma y el fomento de la participación de los pacientes, así como la capacidad de recopilar los resultados informados por los pacientes para los niños, evaluar el uso de medicamentos y los efectos secundarios y realizar un seguimiento de las preferencias y objetivos de los padres.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
- Pediatrick Research in Office Settings (PROS)
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Pediatric Research Consortium of the Children's Hospital of Philadelphia (PeRC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para padres/tutores:
Padre/tutor de un niño que:
- Está entre las edades de 6-12 años
- Tiene un diagnóstico de asma en su lista de problemas en el momento de la contratación
- Ha tenido una visita al consultorio con diagnóstico de asma en los últimos 12 meses
- Debe poder hablar y leer inglés.
Criterios de exclusión para padres/tutores:
- El niño no ha tenido una visita al consultorio por asma en los últimos 12 meses
- El padre o tutor no habla ni lee inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Portal web MyAsthma
El portal, MyAsthma, brindará educación sobre el asma, recopilará los resultados informados por los pacientes, evaluará el uso de medicamentos y los efectos secundarios, y hará un seguimiento de las preocupaciones y objetivos de los padres.
Los padres iniciarán sesión en el portal web cada mes (para un total de 3 visitas al portal en 6 meses), y la información ingresada por los padres se compartirá a través del registro de salud electrónico con el proveedor de atención primaria del niño.
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Los padres iniciarán sesión en el portal web MyAsthma hasta tres veces diferentes durante un período de 6 meses.
Durante cada visita al portal, se les pedirá a los padres que completen una encuesta que incluirá preguntas sobre sus opiniones sobre las preferencias de tratamiento, los objetivos, el control del asma y los medicamentos para su hijo con asma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre el número de familias que adoptaron el uso del portal MyAsthma y el número de familias con uso sostenido
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El éxito de la implementación se midió comparando la cantidad de familias inscritas (padres/tutores) que iniciaron sesión en MyAsthma Portal una vez (adopción) con la cantidad de familias inscritas (padres/tutores) que iniciaron sesión más de una vez (uso sostenido) .
Se pidió a los padres/tutores que iniciaran sesión y completaran la misma encuesta en MyAsthma Portal 3 veces durante un período de 6 meses.
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-010285
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