- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01966068
Política Informativa para Implementar o Envolvimento da Família Pediátrica no Estágio 3 de Uso Significativo
Este estudo incluirá pais/responsáveis de crianças que recebem tratamento em uma das configurações de prática de cuidados primários pediátricos na rede Pediatric Research in Office Settings (PROS) ou na rede Pediatric Research Consortium (PeRC) do Children's Hospital of Philadelphia.
O estudo usará um modelo conceitual baseado em evidências para estudar os determinantes do sucesso da implementação, os resultados da implementação e os resultados dos cuidados de saúde resultantes da implementação de um portal de asma vinculado ao registro eletrônico de saúde (EHR) já funcional, o MyAsthma. O estudo medirá a viabilidade do portal e determinará o impacto no fornecimento de educação sobre asma e promoção do envolvimento do paciente, bem como a capacidade de coletar resultados relatados pelo paciente para crianças, avaliar o uso de medicamentos e efeitos colaterais e rastrear as preferências e objetivos dos pais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
- Pediatrick Research in Office Settings (PROS)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Pediatric Research Consortium of the Children's Hospital of Philadelphia (PeRC)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pais/responsáveis:
Pai/tutor de uma criança que:
- Está entre as idades de 6 a 12 anos
- Tem um diagnóstico de asma em sua lista de problemas no momento do recrutamento
- Teve uma visita ao consultório com diagnóstico de asma nos últimos 12 meses
- Deve ser capaz de falar e ler inglês
Critérios de exclusão para pais/responsáveis:
- A criança não foi ao consultório por causa da asma nos últimos 12 meses
- O pai ou responsável não fala ou lê inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Portal da Web MyAsthma
O portal, MyAsthma, fornecerá educação sobre asma, coletará resultados relatados pelos pacientes, avaliará o uso de medicamentos e efeitos colaterais e acompanhará as preocupações e objetivos dos pais.
Os pais entrarão no portal da web todos os meses (para um total de 3 visitas ao portal em 6 meses), e as informações inseridas pelos pais serão compartilhadas por meio do registro eletrônico de saúde com o prestador de cuidados primários da criança.
|
Os pais farão logon no Portal da Web MyAsthma até três vezes diferentes durante um período de 6 meses.
Durante cada visita ao portal, os pais serão solicitados a preencher uma pesquisa que incluirá perguntas sobre suas opiniões sobre preferências de tratamento, objetivos, controle da asma e medicamentos para seus filhos com asma.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferença entre o número de famílias que adotaram o uso do Portal MyAsthma e o número de famílias com uso contínuo
Prazo: Até 6 meses
|
O sucesso da implementação foi medido comparando o número de famílias cadastradas (pais/responsáveis) que se conectaram ao Portal MyAsthma uma vez (adoção) com o número de famílias cadastradas (pais/responsáveis) que se conectaram mais de uma vez (uso contínuo) .
Os pais/responsáveis foram solicitados a acessar e preencher a mesma pesquisa no Portal MyAsthma 3 vezes durante um período de 6 meses.
|
Até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-010285
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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