Lyhytaikainen varfariinihoito eteisvärinän radiotaajuuskatetriablaatioon
torstai 21. marraskuuta 2013 päivittänyt: Young-Hoon Kim, Korea University Anam Hospital
Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus tromboembolisten ja verenvuototapahtumien esiintyvyydestä varfariinin käyttöjakson mukaan ennen ja jälkeen paroksysmaalisen eteisvärinän katetriablaatiota vähäriskisillä potilailla
Oletimme, että potilailla, joilla on alhainen CHADS-VASc-pistemäärä (2 tai < 2), tromboembolisissa tai verenvuototapahtumissa ei ole eroa lyhytaikaista varfariinihoitoa (2 viikkoa katetriablaation jälkeen) ja tavanomaisen hoidon (3 viikkoa ennen ja 8 viikkoa) välillä. viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
520
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 136-705
- Rekrytointi
- Korea University Anam Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaemin Shim, MD
- Puhelinnumero: 82-10-6776-1195
- Sähköposti: jshim@kumc.or.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä ja joille tehtiin radiotaajuuskatetriablaatio
- Potilaat, joiden CHADS-VASc-pistemäärä on 2 tai alle 2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu tutkimukseen
- Pysyvä tai jatkuva eteisvärinä
- Potilaat, joille on aiemmin tehty katetriablaatio eteisvärinän vuoksi
- CHADS-VASc-pisteet yli 2
- Aivohalvauksen historia
- LVEF <40 %
- Merkittävä maksan tai munuaisten toimintahäiriö
- Aiempi vakava verenvuoto varfariinihoidon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhytaikainen varfariiniryhmä
varfariinin ottaminen vain 2 viikon ajan eteisvärinän katetriablaation jälkeen
|
|
|
Active Comparator: Perinteinen terapiakäsi
tavanomainen varfariinihoito 3 viikkoa ennen AF:n katetriablaatiota ja 8 viikkoa sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tromboembolisten ja verenvuototapahtumien ilmaantuvuus 2 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUMCEP01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .