Krótkoterminowa terapia warfaryną w celu ablacji migotania przedsionków za pomocą cewnika o częstotliwości radiowej
21 listopada 2013 zaktualizowane przez: Young-Hoon Kim, Korea University Anam Hospital
Prospektywne randomizowane badanie częstości występowania zdarzeń zakrzepowo-zatorowych i krwawień w zależności od okresu stosowania warfaryny przed i po ablacji przezcewnikowej w przypadku napadowego migotania przedsionków u pacjentów niskiego ryzyka
Postawiliśmy hipotezę, że u pacjentów z niskim wynikiem w skali CHADS-VASc (2 lub <2) nie ma różnicy w zdarzeniach zakrzepowo-zatorowych lub krwawieniach między pacjentami otrzymującymi krótkoterminową terapię warfaryną (2 tygodnie po ablacji cewnika) a terapią konwencjonalną (3 tygodnie przed i 8 tygodnie po zabiegu).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
520
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 136-705
- Rekrutacyjny
- Korea University Anam Hospital
-
Kontakt:
- Jaemin Shim, MD
- Numer telefonu: 82-10-6776-1195
- E-mail: jshim@kumc.or.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z napadowym migotaniem przedsionków, którzy przeszli ablację cewnikiem o częstotliwości radiowej
- Pacjenci z wynikiem CHADS-VASc 2 lub niższym niż 2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na badanie
- Stałe lub uporczywe migotanie przedsionków
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej ablację przezcewnikową z powodu migotania przedsionków
- CHADS-VASc wynik więcej niż 2
- Historia udaru
- LVEF <40%
- Znaczna dysfunkcja wątroby lub nerek
- Historia poważnych krwawień podczas leczenia warfaryną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótkoterminowa grupa warfaryny
przyjmowanie warfaryny tylko przez 2 tygodnie po ablacji migotania przedsionków przez cewnik
|
|
|
Aktywny komparator: Ramię terapii konwencjonalnej
konwencjonalnej terapii warfaryną przez 3 tygodnie przed i 8 tygodni po ablacji AF przez cewnik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń zakrzepowo-zatorowych i krwawień w ciągu 2 miesięcy
Ramy czasowe: 2 miesiące po zabiegu
|
2 miesiące po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUMCEP01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .