Thérapie à la warfarine à court terme pour l'ablation par cathéter radiofréquence de la fibrillation auriculaire
21 novembre 2013 mis à jour par: Young-Hoon Kim, Korea University Anam Hospital
Étude prospective randomisée de l'incidence des événements thromboemboliques et hémorragiques selon la période d'utilisation de la warfarine avant et après l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire paroxystique chez les patients à faible risque
Nous avons émis l'hypothèse que chez les patients avec un score CHADS-VASc bas (2 ou < 2), il n'y a pas de différence dans les événements thromboemboliques ou hémorragiques entre les patients sous traitement à court terme par la warfarine (2 semaines après l'ablation par cathéter) et le traitement conventionnel (3 semaines avant et 8 semaines après la procédure).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
520
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 136-705
- Recrutement
- Korea University Anam Hospital
-
Contact:
- Jaemin Shim, MD
- Numéro de téléphone: 82-10-6776-1195
- E-mail: jshim@kumc.or.kr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique ayant subi une ablation par cathéter par radiofréquence
- Patients avec un score CHADS-VASc de 2 ou moins de 2
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne consentent pas à l'étude
- Fibrillation auriculaire permanente ou persistante
- Patients ayant déjà subi une ablation par cathéter pour une fibrillation auriculaire
- Score CHADS-VASc supérieur à 2
- Antécédents d'AVC
- FEVG <40 %
- Dysfonctionnement important du foie ou des reins
- Antécédents d'hémorragie majeure pendant le traitement par la warfarine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe warfarine à court terme
prendre de la warfarine pendant seulement 2 semaines après l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire
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Comparateur actif: Bras de thérapie conventionnelle
traitement conventionnel à la warfarine de 3 semaines avant et 8 semaines après l'ablation par cathéter de la FA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence des événements thromboemboliques et hémorragiques pendant 2 mois
Délai: 2 mois après la procédure
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2 mois après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2013
Première publication (Estimation)
25 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUMCEP01
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