Terapia de curto prazo com varfarina para ablação por cateter de radiofrequência da fibrilação atrial
21 de novembro de 2013 atualizado por: Young-Hoon Kim, Korea University Anam Hospital
Estudo prospectivo randomizado da incidência de eventos tromboembólicos e hemorrágicos de acordo com o período de uso da varfarina antes e depois da ablação por cateter da fibrilação atrial paroxística em pacientes de baixo risco
Nossa hipótese é que em pacientes com baixo escore CHADS-VASc (2 ou < 2), não há diferença em eventos tromboembólicos ou hemorrágicos entre pacientes com terapia de curto prazo com varfarina (2 semanas após a ablação por cateter) e terapia convencional (3 semanas antes e 8 semanas após o procedimento).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
520
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 136-705
- Recrutamento
- Korea University Anam Hospital
-
Contato:
- Jaemin Shim, MD
- Número de telefone: 82-10-6776-1195
- E-mail: jshim@kumc.or.kr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fibrilação atrial paroxística submetidos à ablação por cateter por radiofrequência
- Pacientes com escore CHADS-VASc 2 ou menor que 2
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordam com o estudo
- Fibrilação atrial permanente ou persistente
- Pacientes submetidos a ablação prévia por cateter para fibrilação atrial
- Pontuação CHADS-VASc superior a 2
- Histórico de AVC
- FEVE <40%
- Disfunção hepática ou renal significativa
- História de sangramento importante durante a terapia com varfarina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo varfarina de curto prazo
tomar varfarina por apenas 2 semanas após ablação por cateter de fibrilação atrial
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Comparador Ativo: Braço de terapia convencional
terapia convencional com varfarina de 3 semanas antes e 8 semanas após a ablação por cateter da FA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de eventos tromboembólicos e hemorrágicos durante 2 meses
Prazo: 2 meses após o procedimento
|
2 meses após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUMCEP01
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