Terapia a breve termine con warfarin per l'ablazione transcatetere con radiofrequenza della fibrillazione atriale
21 novembre 2013 aggiornato da: Young-Hoon Kim, Korea University Anam Hospital
Studio prospettico randomizzato sull'incidenza di eventi tromboembolici ed emorragici in base al periodo di utilizzo di warfarin prima e dopo l'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale parossistica in pazienti a basso rischio
Abbiamo ipotizzato che nei pazienti con punteggio CHADS-VASc basso (2 o < 2), non vi sia alcuna differenza negli eventi tromboembolici o emorragici tra i pazienti con terapia a breve termine con warfarin (2 settimane dopo l'ablazione transcatetere) e la terapia convenzionale (3 settimane prima e 8 settimane dopo la procedura).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
520
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 136-705
- Reclutamento
- Korea University Anam Hospital
-
Contatto:
- Jaemin Shim, MD
- Numero di telefono: 82-10-6776-1195
- Email: jshim@kumc.or.kr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fibrillazione atriale parossistica sottoposti ad ablazione transcatetere con radiofrequenza
- Pazienti con punteggio CHADS-VASc 2 o inferiore a 2
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non acconsentono allo studio
- Fibrillazione atriale permanente o persistente
- Pazienti sottoposti a precedente ablazione transcatetere per fibrillazione atriale
- punteggio CHADS-VASc superiore a 2
- Storia dell'ictus
- LVEF <40%
- Disfunzione epatica o renale significativa
- Storia di sanguinamento maggiore durante la terapia con warfarin
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo warfarin a breve termine
prendendo warfarin solo per 2 settimane dopo l'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale
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Comparatore attivo: Braccio terapeutico convenzionale
terapia convenzionale con warfarin di 3 settimane prima e 8 settimane dopo l'ablazione transcatetere della FA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di eventi tromboembolici ed emorragici durante 2 mesi
Lasso di tempo: 2 mesi dopo la procedura
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2 mesi dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUMCEP01
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