Kortvarig Warfarinterapi for radiofrekvenskateterablasjon av atrieflimmer
21. november 2013 oppdatert av: Young-Hoon Kim, Korea University Anam Hospital
Prospektiv randomisert studie av forekomst av tromboemboliske og blødningshendelser i henhold til perioden med bruk av warfarin før og etter kateterablasjon av paroksysmal atrieflimmer hos lavrisikopasienter
Vi antok at hos pasienter med lav CHADS-VASc-skåre (2 eller < 2), er det ingen forskjell i tromboemboliske eller blødningshendelser mellom pasienter med kortvarig warfarinbehandling (2 uker etter kateterablasjon) og konvensjonell behandling (3 uker før og 8 uker). uker etter prosedyren).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
520
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 136-705
- Rekruttering
- Korea University Anam Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jaemin Shim, MD
- Telefonnummer: 82-10-6776-1195
- E-post: jshim@kumc.or.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med paroksysmalt atrieflimmer som gjennomgikk radiofrekvenskateterablasjon
- Pasienter med CHADS-VASc skårer 2 eller mindre enn 2
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke samtykker til studien
- Permanent eller vedvarende atrieflimmer
- Pasienter som tidligere har gjennomgått kateterablasjon for atrieflimmer
- CHADS-VASc score mer enn 2
- Historie om hjerneslag
- LVEF <40 %
- Betydelig lever- eller nyredysfunksjon
- Anamnese med større blødninger under warfarinbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kortvarig warfaringruppe
tar warfarin i bare 2 uker etter kateterablasjon av atrieflimmer
|
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell terapiarm
konvensjonell warfarinbehandling på 3 uker før og 8 uker etter kateterablasjon av AF
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av tromboemboliske og blødende hendelser i løpet av 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder etter prosedyren
|
2 måneder etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUMCEP01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .