Кратковременная терапия варфарином при радиочастотной катетерной аблации мерцательной аритмии
21 ноября 2013 г. обновлено: Young-Hoon Kim, Korea University Anam Hospital
Проспективное рандомизированное исследование частоты тромбоэмболических осложнений и кровотечений в зависимости от периода применения варфарина до и после катетерной аблации пароксизмальной фибрилляции предсердий у пациентов с низким риском
Мы предположили, что у пациентов с низкой оценкой по шкале CHADS-VASc (2 или < 2) нет различий в частоте тромбоэмболических осложнений или кровотечений между пациентами, получающими краткосрочную терапию варфарином (2 недели после катетерной аблации) и традиционную терапию (3 недели до и 8 недель). недель после процедуры).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
520
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 136-705
- Рекрутинг
- Korea University Anam Hospital
-
Контакт:
- Jaemin Shim, MD
- Номер телефона: 82-10-6776-1195
- Электронная почта: jshim@kumc.or.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с пароксизмальной фибрилляцией предсердий, перенесшие радиочастотную катетерную аблацию
- Пациенты с оценкой CHADS-VASc 2 или менее 2 баллов
Критерий исключения:
- Пациенты, не дающие согласия на исследование
- Постоянная или персистирующая фибрилляция предсердий
- Пациенты, ранее перенесшие катетерную абляцию по поводу мерцательной аритмии
- CHADS-VASc оценка более 2
- История инсульта
- ФВ ЛЖ <40%
- Значительная дисфункция печени или почек
- Большие кровотечения в анамнезе во время терапии варфарином
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа кратковременного приема варфарина
прием варфарина всего 2 недели после катетерной аблации мерцательной аритмии
|
|
|
Активный компаратор: Традиционная терапевтическая рука
традиционная терапия варфарином за 3 недели до и через 8 недель после катетерной аблации ФП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота тромбоэмболических и кровотечений в течение 2 мес.
Временное ограничение: Через 2 месяца после процедуры
|
Через 2 месяца после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUMCEP01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .