Kortvarig Warfarinterapi til radiofrekvenskateterablation af atrieflimren
21. november 2013 opdateret af: Young-Hoon Kim, Korea University Anam Hospital
Prospektiv randomiseret undersøgelse af forekomsten af tromboemboliske hændelser og blødningshændelser i henhold til perioden med brug af warfarin før og efter kateterablation af paroksysmal atrieflimren hos lavrisikopatienter
Vi antog, at hos patienter med lav CHADS-VASc-score (2 eller < 2) er der ingen forskel i tromboemboliske hændelser eller blødningshændelser mellem patienter med kortvarig warfarinbehandling (2 uger efter kateterablation) og konventionel behandling (3 uger før og 8 uger). uger efter proceduren).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
520
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 136-705
- Rekruttering
- Korea University Anam Hospital
-
Kontakt:
- Jaemin Shim, MD
- Telefonnummer: 82-10-6776-1195
- E-mail: jshim@kumc.or.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med paroxysmal atrieflimren, som fik foretaget radiofrekvenskateterablation
- Patienter med CHADS-VASc scorer 2 eller mindre end 2
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke giver samtykke til undersøgelsen
- Permanent eller vedvarende atrieflimren
- Patienter, der tidligere har gennemgået kateterablation for atrieflimren
- CHADS-VASc score mere end 2
- Historie om slagtilfælde
- LVEF <40 %
- Betydelig lever- eller nyredysfunktion
- Anamnese med større blødninger under warfarinbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kortvarig warfarin gruppe
tager warfarin i kun 2 uger efter kateterablation af atrieflimren
|
|
|
Aktiv komparator: Konventionel terapiarm
konventionel warfarinbehandling på 3 uger før og 8 uger efter kateterablation af AF
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af tromboemboliske hændelser og blødninger i løbet af 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder efter indgrebet
|
2 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2013
Først opslået (Skøn)
25. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KUMCEP01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .