Kurzfristige Warfarin-Therapie zur Radiofrequenzkatheter-Ablation von Vorhofflimmern
21. November 2013 aktualisiert von: Young-Hoon Kim, Korea University Anam Hospital
Prospektive randomisierte Studie zur Inzidenz von thromboembolischen und Blutungsereignissen in Abhängigkeit vom Zeitraum der Warfarin-Anwendung vor und nach Katheterablation bei paroxysmalem Vorhofflimmern bei Patienten mit geringem Risiko
Wir stellten die Hypothese auf, dass es bei Patienten mit niedrigem CHADS-VASc-Score (2 oder < 2) keinen Unterschied bei thromboembolischen oder Blutungsereignissen zwischen Patienten mit kurzfristiger Warfarintherapie (2 Wochen nach Katheterablation) und konventioneller Therapie (3 Wochen vor und 8 Wochen nach dem Eingriff).
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
520
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 136-705
- Rekrutierung
- Korea University Anam Hospital
-
Kontakt:
- Jaemin Shim, MD
- Telefonnummer: 82-10-6776-1195
- E-Mail: jshim@kumc.or.kr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern, die sich einer Hochfrequenz-Katheterablation unterzogen haben
- Patienten mit einem CHADS-VASc-Score von 2 oder weniger als 2
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die der Studie nicht zustimmen
- Permanentes oder anhaltendes Vorhofflimmern
- Patienten, die sich zuvor einer Katheterablation wegen Vorhofflimmerns unterzogen haben
- CHADS-VASc-Score über 2
- Geschichte des Schlaganfalls
- LVEF < 40 %
- Signifikante Leber- oder Nierenfunktionsstörung
- Vorgeschichte schwerer Blutungen während der Warfarin-Therapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kurzfristige Warfarin-Gruppe
Einnahme von Warfarin für nur 2 Wochen nach der Katheterablation von Vorhofflimmern
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Aktiver Komparator: Konventioneller Therapiearm
konventionelle Warfarin-Therapie von 3 Wochen vor und 8 Wochen nach der Katheterablation von Vorhofflimmern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auftreten von thromboembolischen und Blutungsereignissen innerhalb von 2 Monaten
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff
|
2 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KUMCEP01
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