Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TENSin pulssitaajuuden ja tyynyn koon antalginen vaikutus tylppään painekipuun (TENS)

tiistai 7. joulukuuta 2021 päivittänyt: Chih Chung Chen, Chang Gung University

Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) pulssitaajuuden ja tyynyn koon vaikutus kokeelliseen tylppään painekipuun terveillä osallistujilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää pintasähköstimulaation antalgia pulssitaajuuksilla ja tyynyjen koolla terveellä ihmisellä stimulaation erilaisista ajallisista ja spatiaalisista summauksista johtuvan painekivun tyrehtyessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potentiaaliset tutkimukseen kiinnostuneet osallistujat saavat lukea kipulääketestien ja stimulaatiointerventioiden vasta-aiheet, jotka on dokumentoitu suostumuslomakkeeseen. Kaikki osallistujat, jotka täyttävät pääsyvaatimukset, kutsutaan osallistumaan kokeisiin, jotka järjestetään erillisessä tilaisuudessa.

Jokainen osallistuja allekirjoittaa suostumuslomakkeen ja hänelle kerrotaan uudelleen, että hän voi vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman selityksiä. Jokaisen osallistujan tulee kokea 10 minuutin esistimulaatiojakso, 30 minuutin TENS-interventio ja 30 minuutin seurantajakso.

Osallistujat istuvat tuolilla, jossa on sivupöydän tarjoama käsinoja. Tämän jälkeen tutkijalle ilmoitetaan stimulaatiotoimenpiteestä ja käytetystä tyynyn koosta stimulaatiojaksoissa kirjallisesti suljetussa kirjekuoressa. Kun osallistujan suullinen lupa on saatu, tutkija kiinnittää pehmusteet selän kyynärvarren alueelle.

Joko iso tyyny, 5 cm x 10 cm, tai pieni koko, 2,5 cm x 2,5 cm, valitaan sijoitettavaksi kyynärvarren selkäpuolelle, jotta se ulottuu kohtaan tylppä painekipua varten. Kyynärvarren lihasvatsat sijaitsevat pääasiassa proksimaalisella puoliskolla. Proksimaalinen pehmuste kiinnitetään kyynärpään lateraaliseen epicondyleen, ja distaalinen elektrodi sijoitetaan 3 cm etäisyydelle proksimaalisesta elektrodista kyynärpään lateraalisen osan ja ranteen keskipisteen välistä linjaa pitkin. Tämän jälkeen tyynyt yhdistetään interventiostimulaattoriin. Tutkija välittää ohjeet osallistujille käyttämällä vihjekortteja, jotka näytetään 30 sekuntia ennen vaadittua toimenpidettä.

Ennen jokaista tylppäpainekiputestiä osallistuja istuu mukavasti ja asettaa oikean yläraajansa sivupöydälle olkapään abduktion, kyynärpään taivutuksen ja kyynärvarren pronaatioiden kanssa. Testi indusoidaan käyttämällä painealgometria, jossa on tasainen pyöreä anturi, jonka halkaisija on 1,1 cm (1 cm2 ihon pinnalla). Voima näytetään digitaalisesti 0,1 Newtonin tarkkuudella. Algometri asetetaan interventiotyynyjen väliin. Painealgometrisovelluksen nopeus on keskimäärin noin 6 newtonia sekunnissa. Osallistujia pyydetään keskittymään kyynärvarren tuntemuksiin. Kun paine muuttuu ehdottomasti kipeäksi, osallistuja ilmoittaa "Kipu!" ja voima pysäytetään. Kipukynnys otetaan kahdesti minuutissa yhdelle tutkimukselle ja jokainen mittaus kestää enintään 30 sekuntia.

Tässä kokeessa suoritetaan seitsemän yhden minuutin mittaista testiä. Ensimmäinen testi esistimulaatiojaksolla. Toinen ja kolmas testi annettiin ja aloitettiin 9, 19, 29 minuutin aikapisteissä stimulaation päälläolojakson aikana. Sitten seurataan 30 minuutin stimulaatiojaksoa. Tänä aikana suoritetaan vielä 3 testiä kymmenen minuutin välein 39, 49, 59 minuutin aikapisteissä stimulaation alkamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Taoyuan
      • Guishan, Taoyuan, Taiwan, 33302
        • Chang Gung University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 26 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve ja 18 vuotta täyttänyt

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa avoin haava käsivarren tai käden alueella, mukaan lukien turvotus tai tulehdus;
  • Sydän- tai verisuoniongelmat (kuten sepelvaltimotauti, sepelvaltimotukos tai anginakipu, korkea verenpaine, flebiitti ja sydämentahdistimen implantaatio);
  • Dermatologiset ongelmat tai infektiot käden, kyynärvarren tai käsivarren alueella (kuten ihotulehdus tai ekseema, bakteeri- tai sieni-infektiot);
  • Mikä tahansa kasvain tai pahanlaatuinen kasvain historiassa;
  • Käsivarren tai käden verenvuototaudit (kuten verenvuoto); kuukautiset tai raskaus;
  • Epänormaalit neurologiset merkit yläraajoissa (kuten muuttuneet ihotuntemukset);
  • Yliherkkyys tai fobia sähkösovelluksille;
  • Mikä tahansa nykyinen lääkitysohjelma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Korkeataajuinen TENS suurilla tyynyillä

TENS = transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio

Korkeataajuinen TENS oli 80 Hz TENS, joka toimitettiin elektrodiparin kautta, jonka koko oli 5 cm x 10 cm

Annostus: sama kuin sähkötiheys käyttämällä standardoitua tyynyn kokoa (5 cm x 5 cm) mukavalla teholla

Korkeataajuinen TENS toimitettiin suurilla elektrodeilla
KOKEELLISTA: Matalataajuinen TENS suurilla tyynyillä

TENS = transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio

Matalataajuinen TENS oli 3 Hz:n TENS, joka toimitettiin 5 cm x 10 cm:n elektrodiparin kautta.

Annostus: sama kuin sähkötiheys käyttämällä standardoitua tyynyn kokoa (5 cm x 5 cm) mukavalla teholla

Matalataajuinen TENS toimitettiin suurilla elektrodeilla
KOKEELLISTA: Korkeataajuinen TENS pienillä tyynyillä

TENS = transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio

Korkeataajuinen TENS oli 80 Hz TENS, joka toimitettiin elektrodiparin kautta, jonka koko oli 5 cm x 2,5 cm

Annostus: sama kuin sähkötiheys käyttämällä standardoitua tyynyn kokoa (5 cm x 5 cm) mukavalla teholla

Korkeataajuinen TENS toimitettiin pienillä elektrodeilla
KOKEELLISTA: Matalataajuinen TENS pienillä tyynyillä

TENS = transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio

Matalataajuinen TENS oli 3 Hz:n TENS, joka toimitettiin elektrodiparin kautta, jonka koko oli 5 cm x 2,5 cm

Annostus: sama kuin sähkötiheys käyttämällä standardoitua tyynyn kokoa (5 cm x 5 cm) mukavalla teholla

Matalataajuinen TENS toimitettiin pienillä elektrodeilla
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaa TENSiä

TENS = transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio

Control TENS oli sähköstimulaation soveltaminen ihon kautta ilman virtaa

Control TENS oli sähköstimulaation soveltaminen ihon kautta ilman virtaa
SHAM_COMPARATOR: Huijaus TENS

TENS = transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio

Valheellinen TENS oli sähköstimulaatiota ihon kautta ilman virtaa osallistujalle, jolle kerrottiin, että TENS oli "käynnistetty", tunsitpa sen tai et.

Vale TENS oli sähköstimulaatiota ihon kautta ilman virtaa osallistujalle, jolle kerrottiin "TENS on käynnistystasolla riippumatta siitä, tunnetko sen vai et"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tylppävän paineen kipukynnys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Testi indusoidaan käyttämällä painealgometria, jossa on tasainen pyöreä anturi, jonka halkaisija on 1,1 cm (1 cm2 ihon pinnalla). Voima näytetään digitaalisesti 0,1 Newtonin tarkkuudella. Algometri asetetaan elektrodien väliseen keskipisteeseen. Painealgometrisovelluksen nopeus on keskimäärin noin 6 newtonia sekunnissa. Osallistujia pyydetään keskittymään kyynärvarren tuntemuksiin. Kun paine muuttuu ehdottomasti kipeäksi, osallistuja ilmoittaa "Kipu!" painevoiman pysäyttämiseksi.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Chih Chung Chen, D.Ph., Chang Gung University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 102-4765B
  • HK-99-B-07 (MUUTA: Hung Kuang University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa