Internet-Based Relapse Prevention vs Face to Face Therapy at an Employee Assistance Program (FoBeMA)
Internet-Based Relapse Prevention With Therapist Support vs Face to Face Therapy at an Employee Assistance Program: A Randomized Controlled Non-inferiority Trial
Objectives: This study will evaluate the efficacy of internet-based relapse prevention with therapist support, as compared to face-to-face therapy at an employee assistance program. The design is a two-armed randomized controlled design, and outcomes are measured in terms of changes in problematic alcohol use, as well as depression and quality of life.
Method: Participants with problematic alcohol use who, after an initial evaluation consisting of five face-to-face sessions with a licensed psychologist where alcohol and collateral problems are extensively assessed, are recommended treatment for problematic alcohol use. Consenting participants will be randomized into one of two groups: 1. Internet delivered relapse prevention with therapist support or 2. Face-to-face therapy. Outcomes on alcohol use, depression and quality of life as well as information on user satisfaction will be gathered post treatment. Follow up will be at 3, 6 and 12 months after completion.
Our hypothesis is that the internet-based program with therapist support and the face-to-face therapy will be equally effective in reducing alcohol use (non-inferiority).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Problematic alcohol use and having been recommended psychotherapy by the assessing psychologist.
Exclusion Criteria:
Inadequate Swedish language skills No Internet access Reading and/or writing difficulties Major depression Current suicidal thoughts and/or plans Primary problematic drug use PTSD-related problems Psychosis Cognitive disability
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eChange web-based relapse prevention
A relapse intervention program consisting of 14 modules.
Patients will have access to therapist support through an internal secure messaging system.
|
A web-based relapse intervention program consisting of 14 modules.
The patient will have access to therapist support through a secure messaging system
|
|
Active Comparator: Face-to-face therapy
Face-to-face psychotherapy, consisting of 20 sessions.
The content will be vary for different therapists, but all have an evidence-based approach to therapy
|
Face-to-face psychotherapy, consisting of 20 sessions.
The content will be different for different therapists, but all have an evidence based approach to therapy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alcohol Use Identification Test (AUDIT)
Aikaikkuna: Post, 3, 6 and 12 months
|
Change in total AUDIT score, as a summarized measure of alcohol use (including alcohol consumption and alcohol-related problems)
|
Post, 3, 6 and 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time Line Follow Back (TLFB)
Aikaikkuna: Post, 3, 6 and 12 months
|
Change in total TLFB score, as a summarized measure of alcohol consumption
|
Post, 3, 6 and 12 months
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale - Self report (MADRS-S)
Aikaikkuna: Post, 3, 6 and 12 months
|
Change in total MADRS-S score, as a summarized measure of depression
|
Post, 3, 6 and 12 months
|
|
World Health Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Post, 3, 6 and 12 months
|
Change in total WHOQOL-BREF score, as a summarized measure of quality of life
|
Post, 3, 6 and 12 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Drug Use Identification Test (DUDIT)
Aikaikkuna: Post, 3, 6 and 12 months
|
Change in total DUDIT score, as a summarized measure of drug (including alcohol consumption and alcohol-related problems)
|
Post, 3, 6 and 12 months
|
|
Biological tests for alcohol markers
Aikaikkuna: Post
|
Biological marker outcomes post-treatment.
B-PEth and CDT.
|
Post
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/1391-31/5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .