Internet-Based Relapse Prevention vs Face to Face Therapy at an Employee Assistance Program (FoBeMA)
Internet-Based Relapse Prevention With Therapist Support vs Face to Face Therapy at an Employee Assistance Program: A Randomized Controlled Non-inferiority Trial
Objectives: This study will evaluate the efficacy of internet-based relapse prevention with therapist support, as compared to face-to-face therapy at an employee assistance program. The design is a two-armed randomized controlled design, and outcomes are measured in terms of changes in problematic alcohol use, as well as depression and quality of life.
Method: Participants with problematic alcohol use who, after an initial evaluation consisting of five face-to-face sessions with a licensed psychologist where alcohol and collateral problems are extensively assessed, are recommended treatment for problematic alcohol use. Consenting participants will be randomized into one of two groups: 1. Internet delivered relapse prevention with therapist support or 2. Face-to-face therapy. Outcomes on alcohol use, depression and quality of life as well as information on user satisfaction will be gathered post treatment. Follow up will be at 3, 6 and 12 months after completion.
Our hypothesis is that the internet-based program with therapist support and the face-to-face therapy will be equally effective in reducing alcohol use (non-inferiority).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 171 76
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Problematic alcohol use and having been recommended psychotherapy by the assessing psychologist.
Exclusion Criteria:
Inadequate Swedish language skills No Internet access Reading and/or writing difficulties Major depression Current suicidal thoughts and/or plans Primary problematic drug use PTSD-related problems Psychosis Cognitive disability
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: eChange web-based relapse prevention
A relapse intervention program consisting of 14 modules.
Patients will have access to therapist support through an internal secure messaging system.
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A web-based relapse intervention program consisting of 14 modules.
The patient will have access to therapist support through a secure messaging system
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Comparador Ativo: Face-to-face therapy
Face-to-face psychotherapy, consisting of 20 sessions.
The content will be vary for different therapists, but all have an evidence-based approach to therapy
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Face-to-face psychotherapy, consisting of 20 sessions.
The content will be different for different therapists, but all have an evidence based approach to therapy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcohol Use Identification Test (AUDIT)
Prazo: Post, 3, 6 and 12 months
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Change in total AUDIT score, as a summarized measure of alcohol use (including alcohol consumption and alcohol-related problems)
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Post, 3, 6 and 12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Time Line Follow Back (TLFB)
Prazo: Post, 3, 6 and 12 months
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Change in total TLFB score, as a summarized measure of alcohol consumption
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Post, 3, 6 and 12 months
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale - Self report (MADRS-S)
Prazo: Post, 3, 6 and 12 months
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Change in total MADRS-S score, as a summarized measure of depression
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Post, 3, 6 and 12 months
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World Health Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF)
Prazo: Post, 3, 6 and 12 months
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Change in total WHOQOL-BREF score, as a summarized measure of quality of life
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Post, 3, 6 and 12 months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Drug Use Identification Test (DUDIT)
Prazo: Post, 3, 6 and 12 months
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Change in total DUDIT score, as a summarized measure of drug (including alcohol consumption and alcohol-related problems)
|
Post, 3, 6 and 12 months
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Biological tests for alcohol markers
Prazo: Post
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Biological marker outcomes post-treatment.
B-PEth and CDT.
|
Post
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/1391-31/5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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