Markkinoinnin jälkeinen valvonta Contac Bien Z:lle Japanissa
torstai 12. toukokuuta 2016 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Contac Bien Z:n haittavaikutusten kysely
Tämä on markkinoille tulon jälkeinen seurantatutkimus markkinoilla olevasta setritsiinihydrokloridiformulaatiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1552
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saitama, Japani, 340-0144
- Drug Store Seki
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka ostavat markkinoitua setritsiinihydrokloridivalmistetta Japanin apteekeista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset osallistujat, 15–65-vuotiaat, jotka ostavat markkinoitua setritsiinihydrokloridivalmistetta
Poissulkemiskriteerit:
- jotka ovat koskaan kokeneet allergisia oireita käyttäessään tätä lääkettä tai mitä tahansa tämän lääkkeen komponenttia, piperatsiinijohdannaista (mukaan lukien levosetiritsiini, hydroksitsiini)
- Ne, jotka ovat olleet alle 15-vuotiaita, joilla on diagnosoitu munuaissairaus
- Alle 15-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat setritsiinihydrokloridin käytön jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn, joka koostuu markkinoitavan setritsiinihydrokloridivalmisteen turvallisuutta koskevista kysymyksistä.
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Markkinoidun setritsiinihydrokloridiformulaation tehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn, joka koostuu kysymyksistä heidän tyytyväisyydestään sen jälkeen, kun he ovat ottaneet markkinoitua setritsiinihydrokloridivalmistetta.
Teho mitataan 4 pisteen asteikolla (1 Tehokas; 2 Jokseenkin tehokas; 3 Ei tehokas; 4 Ei tiedossa)
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200638
- RH01905 (Muu tunniste: GSK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .