Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning efter markedsføring for Contac Bien Z i Japan

12. maj 2016 opdateret af: GlaxoSmithKline

Contac Bien Z undersøgelse af bivirkninger

Dette er en post-marketing overvågningsundersøgelse af en markedsført cetrizinhydrochloridformulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Andet: Cetrizinhydrochlorid

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1552

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Japan
- - Saitama, Japan, 340-0144
    - Drug Store Seki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der køber den markedsførte cetrizinhydrochloridformulering fra apoteksbutikker i Japan.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandlige og kvindelige deltagere, mellem 15-65 år, der køber den markedsførte cetrizinhydrochloridformulering

Ekskluderingskriterier:

Hvem har nogensinde oplevet allergiske symptomer ved at tage denne medicin eller en hvilken som helst komponent i denne medicin, piperazinderivat (inklusive levocetirizin, hydroxizin)
Dem, der har været under 15 år diagnosticeret med nyresygdom
Børn under 15 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Bivirkninger efter indtagelse af cetrizinhydrochlorid Tidsramme: Ved baseline	Deltagerne vil besvare et spørgeskema, som består af spørgsmål om sikkerheden af den markedsførte cetrizinhydrochloridformulering.	Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Effektiviteten af den markedsførte cetrizinhydrochloridformulering Tidsramme: Ved baseline	Deltagerne vil besvare et spørgeskema, som består af spørgsmål om deres tilfredshed efter at have taget den markedsførte cetrizinhydrochloridformulering. Effektiviteten vil blive målt på en 4-punkts skala (1 Effektiv; 2 Noget effektiv; 3 Ikke effektiv; 4 Ikke kendt)	Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier