Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postmarketingový dohled pro Contac Bien Z v Japonsku

12. května 2016 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Contac Bien Z Průzkum nežádoucích účinků

Toto je postmarketingová sledovací studie týkající se přípravku cetrizin hydrochloridu, který je na trhu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1552

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Saitama, Japonsko, 340-0144
        • Drug Store Seki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří nakupují prodávanou formulaci cetrizin hydrochloridu v lékárnách v Japonsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci mužského a ženského pohlaví ve věku 15–65 let, kteří si zakoupí prodávanou formu cetrizin hydrochloridu

Kritéria vyloučení:

  • kteří někdy měli alergické příznaky při užívání tohoto léku nebo jakékoli složky tohoto léku, derivát piperazinu (včetně levocetirizinu, hydroxizinu)
  • Ti, kterým bylo do 15 let diagnostikováno onemocnění ledvin
  • Děti do 15 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky po užití cetrizin-hydrochloridu
Časové okno: Na základní linii
Účastníci odpoví na dotazník, který se skládá z otázek o bezpečnosti prodávané formulace cetrizin hydrochloridu.
Na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost prodávané formulace cetrizin hydrochloridu
Časové okno: Na základní linii
Účastníci odpoví na dotazník, který se skládá z otázek týkajících se jejich spokojenosti po užití přípravku cetrizin hydrochloridu na trhu. Účinnost bude měřena na 4 bodové škále (1 účinná; 2 poněkud účinná; 3 neúčinná; 4 neznámá)
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200638
  • RH01905 (Jiný identifikátor: GSK)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cetrizin hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit