Sorveglianza post marketing per Contac Bien Z in Giappone
12 maggio 2016 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Contac Bien Z Sondaggio sugli effetti avversi
Questo è uno studio di sorveglianza post-marketing su una formulazione commercializzata di cloridrato di cetrizina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1552
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saitama, Giappone, 340-0144
- Drug Store Seki
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Partecipanti che acquistano la formulazione commercializzata di cloridrato di cetrizina dai negozi di farmacie in Giappone.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di sesso maschile e femminile, di età compresa tra 15 e 65 anni, che acquistano la formulazione commercializzata di cloridrato di cetrizina
Criteri di esclusione:
- Chi ha mai avuto sintomi allergici assumendo questo farmaco o qualsiasi componente di questo farmaco, derivato della piperazina (inclusi levocetirizina, idrossizina)
- Coloro che hanno meno di 15 anni con diagnosi di malattia renale
- Bambini sotto i 15 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi avversi dopo aver assunto cetrizina cloridrato
Lasso di tempo: Alla base
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I partecipanti risponderanno a un questionario che consiste in domande sulla sicurezza della formulazione commercializzata di cloridrato di cetrizina.
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Alla base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia della formulazione commercializzata di cetrizina cloridrato
Lasso di tempo: Alla base
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I partecipanti risponderanno a un questionario che consiste in domande sulla loro soddisfazione dopo aver assunto la formulazione commercializzata di cloridrato di cetrizina.
L'efficacia sarà misurata su una scala a 4 punti (1 Efficace; 2 Abbastanza efficace; 3 Non efficace; 4 Non noto)
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
25 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200638
- RH01905 (Altro identificatore: GSK)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .