Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking etter markedsføring for Contac Bien Z i Japan

12. mai 2016 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Contac Bien Z bivirkningsundersøkelse

Dette er en overvåkingsstudie etter markedsføring av en markedsført cetrizinhydrokloridformulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Cetrizinhydroklorid

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1552

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Japan
- - Saitama, Japan, 340-0144
    - Drug Store Seki

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som kjøper den markedsførte cetrizinhydrokloridformuleringen fra apotekbutikker i Japan.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mannlige og kvinnelige deltakere, mellom 15-65 år, som kjøper den markedsførte cetrizinhydrokloridformuleringen

Ekskluderingskriterier:

Som noen gang har opplevd allergiske symptomer ved å ta denne medisinen eller en hvilken som helst komponent i denne medisinen, piperazinderivat (inkludert levocetirizin, hydroxizin)
De som har vært under 15 år diagnostisert med nyresykdom
Barn under 15 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Bivirkninger etter å ha tatt cetrizinhydroklorid Tidsramme: Ved baseline	Deltakerne vil svare på et spørreskjema som består av spørsmål om sikkerheten til den markedsførte cetrizinhydrokloridformuleringen.	Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Effektiviteten til den markedsførte cetrizinhydrokloridformuleringen Tidsramme: Ved baseline	Deltakerne vil svare på et spørreskjema som består av spørsmål om deres tilfredshet etter å ha tatt den markedsførte cetrizinhydrokloridformuleringen. Effekten vil bli målt på en 4-punkts skala (1 Effektiv; 2 Noe effektiv; 3 Ikke effektiv; 4 Ikke kjent)	Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene