Постмаркетинговое наблюдение за Contac Bien Z в Японии
12 мая 2016 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Contac Bien Z Обзор побочных эффектов
Это постмаркетинговое надзорное исследование продаваемой лекарственной формы цетризина гидрохлорида.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1552
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saitama, Япония, 340-0144
- Drug Store Seki
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники, приобретающие продаваемый препарат гидрохлорида цетризина в аптеках Японии.
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского и женского пола в возрасте от 15 до 65 лет, которые покупают продаваемый препарат гидрохлорида цетризина.
Критерий исключения:
- Кто когда-либо испытывал аллергические симптомы при приеме этого лекарства или любого компонента этого лекарства, производного пиперазина (включая левоцетиризин, гидроксизин)
- Те, кому еще не исполнилось 15 лет с диагнозом "болезнь почек"
- Дети до 15 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты после приема цетризина гидрохлорида
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Участники ответят на вопросник, состоящий из вопросов о безопасности продаваемой лекарственной формы цетризина гидрохлорида.
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность имеющегося в продаже препарата гидрохлорида цетризина
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Участники ответят на вопросник, который состоит из вопросов об их удовлетворенности после приема продаваемой лекарственной формы гидрохлорида цетризина.
Эффективность будет оцениваться по 4-балльной шкале (1 Эффективно; 2 Достаточно эффективно; 3 Неэффективно; 4 Неизвестно).
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200638
- RH01905 (Другой идентификатор: GSK)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Цетризина гидрохлорид
-
CrossjectЗавершенный
-
Thomas Jefferson UniversityАктивный, не рекрутирующийПлоскоклеточный рак головы и шеи | Немелкоклеточная карцинома легкогоСоединенные Штаты