Övervakning efter marknadsföring för Contac Bien Z i Japan
12 maj 2016 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Contac Bien Z Biverkningsundersökning
Detta är en övervakningsstudie efter marknadsföring på en marknadsförd formulering av cetrizinhydroklorid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1552
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saitama, Japan, 340-0144
- Drug Store Seki
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare som köper den marknadsförda formuleringen av cetrizinhydroklorid från apoteksbutiker i Japan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga deltagare, mellan 15-65 år, som köper den marknadsförda formuleringen av cetrizinhydroklorid
Exklusions kriterier:
- Som någonsin har upplevt allergiska symtom genom att ta denna medicin eller någon komponent i denna medicin, piperazinderivat (inklusive levocetirizin, hydroxizin)
- De som har varit under 15en diagnostiserats med njursjukdom
- Barn under 15 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar efter att ha tagit cetrizinhydroklorid
Tidsram: Vid baslinjen
|
Deltagarna kommer att besvara ett frågeformulär som består av frågor om säkerheten för den marknadsförda formuleringen av cetrizinhydroklorid.
|
Vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av den marknadsförda formuleringen av cetrizinhydroklorid
Tidsram: Vid baslinjen
|
Deltagarna kommer att besvara ett frågeformulär som består av frågor om deras tillfredsställelse efter att ha tagit den marknadsförda formuleringen av cetrizinhydroklorid.
Effekten kommer att mätas på en 4-gradig skala (1 Effektiv; 2 Något effektiv; 3 Ej effektiv; 4 Okänd)
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2013
Första postat (Uppskatta)
25 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200638
- RH01905 (Annan identifierare: GSK)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .