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일본 Contac Bien Z 시판 후 감시

2016년 5월 12일 업데이트: GlaxoSmithKline

Contac Bien Z 부작용 조사

이것은 시판된 세트리진 염산염 제제에 대한 시판 후 감시 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1552

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Saitama, 일본, 340-0144
        • Drug Store Seki

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

일본의 약국에서 시판된 세트리진 염산염 제형을 구매하는 참가자.

설명

포함 기준:

  • 판매 중인 세트리진 염산염 제제를 구매하는 15-65세 사이의 남성 및 여성 참가자

제외 기준:

  • 이 약 또는 이 약의 성분, 피페라진 유도체(레보세티리진, 히드록시진 포함)를 복용하여 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 자
  • 신장병 진단을 받은 15세 미만 자
  • 15세 미만 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세트리진 염산염 복용 후 부작용
기간: 기준선에서
참가자는 시판된 세트리진 염산염 제형의 안전성에 대한 질문으로 구성된 설문지에 답하게 됩니다.
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시판 세트리진염산염 제제의 효능
기간: 기준선에서
참가자는 시판된 세트리진 염산염 제형을 복용한 후 만족도에 대한 질문으로 구성된 설문지에 답하게 됩니다. 효능은 4점 척도(1 효과 있음, 2 약간 효과 있음, 3 효과 없음, 4 알 수 없음)로 측정됩니다.
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200638
  • RH01905 (기타 식별자: GSK)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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