Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva paikallinen instillaatio avoimeen vatsaan septisille potilaille, joilla on komplisoituneita vatsansisäisiä infektioita (Triple-tube)

torstai 31. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Qingsong Tao, Southeast University, China

Jatkuva paikallinen kolmen putken instillaatio ja imu avoimeen vatsaan septisille potilaille, joilla on komplisoituneita vatsansisäisiä infektioita

Suljetut järjestelmät, kuten perinteinen negatiivinen painehaavahoito (NPWT), vältettiin yleensä infektoituneissa tai kriittisissä kolonisoiduissa haavoissa. Havaintomme mukaan NPWT-järjestelmän imuputken viereen kiinnitetty ylimääräinen jatkuva huuhteluputki voisi tarjota tehokkaan vedenpoiston vähentämällä imuputken tukkeutumista, mahdollistaa tehokkaan puhdistamisen laimentamalla infektoituneita/nekrotisoituneita kudoksia ja vähentää fistelin esiintymistä tarjoamalla suhteellisen kosteaa. ambient. Laitoksissamme muunneltu järjestelmä yhdistettynä "kolmiputkeiseen" laitteeseen jatkuvan tiputuksen mahdollistamiseksi tuli aktiivisemmaksi ja tehokkaammaksi. Tutkimuksessa selvitetään, voisiko jatkuva kolmen putken instillaatio ja imu parantaa akuutin vakavasti tulehtuneen avoimen vatsan tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritettiin potilailla, joilla oli vakavasti monimutkainen infektoitunut avoin vatsa ja joita hoidettiin paikallisella kolmiputkihuuhtelulla ja -imulla, verrattuna vertailuryhmään potilaista, joita hoidettiin tavanomaisella NPWT:llä ilman paikallista huuhtelua. Kliiniset tulokset kirjattiin. Sytokiinien/proteinaasin profiilit haavanesteessä kvantifioitiin viikoittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210089
        • Department of Surgery, Zhongda Hospital, Southeast University Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta potilaat, joilla on monimutkaisia ​​vatsansisäisiä infektioita ja jotka tarvitsivat avointa vatsaa (OA) ja tyhjiöavusteista haavan sulkemista ja verkkovälitteistä faskialista vetoa (VAWCM)
  • Tukikelpoiset potilaat saivat asianmukaisen suostumuksen ennen ilmoittautumista. Jos potilas oli toimintakyvytön, potilaan laillista edustajaa pyydettiin antamaan suostumus potilaan puolesta.
  • Potilaat, joilla on aste 1b (kontaminoitunut OA ilman kiinnittymistä suolen ja vatsan seinämän välillä), 2b (kontaminoitunut OA, kehittyy kiinnittymistä) avoin vatsa Bjorckin luokituksen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta,
  • olemassa oleva suuri vatsatyrä
  • Jäätynyt OA, jossa on kiinnittyvä suoli (OA luokka 4),
  • Puhdas haava (OA luokka 1a tai 2a)
  • krooninen haavatulehdus
  • kriittinen haavaiskemia
  • vakava systeeminen infektio
  • loppuvaiheen munuaissairaus
  • vaikea maksasairaus
  • hallitsematon diabetes mellitus
  • kaikki ongelmat, joissa on selvästi suuri riski viivästyneestä haavan paranemisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kolmiputkinen ryhmä
Potilaita hoidettiin jatkuvalla paikallisella kolmiputkihuuhtelulla ja -imulla
Laite: Jatkuva paikallinen kolmiputkikastelu ja -imu
Kolmiputkilaitetta käytettiin jatkuvatoimisesti: tiputettiin paikallista liuosta "pesuputken" läpi, annettiin alipainehoitoa 100 - 125 mmHg jatkuvasti "holkkiputkien" sisäputken läpi keskusalipainelaitteen seinämän läpi. osastolla. Ulkoputkea käytettiin alipaineen jakautumisen normalisoimiseen ja tasapainottamiseen sisäputken ympärillä, jotta liuos pääsisi tunkeutumaan sidoksen läpi peittämään haavan ja suojaamaan sisäputkea juuttumasta kiinni imetyn kudoksen kanssa. Kaikki putket ovat kaupallisesti saatavilla (Medical Silicone Tubing, Forbest Manufacturing Co., Ltd, Kiina).
Active Comparator: SOC ryhmä
Potilaita hoidettiin normaalihoidolla (SOC) ilman paikallista kastelua
Laite: SOC
Puhdistus, purkaminen, tavallinen kostean haavan hoito ja perinteinen NPWT ilman jatkuvaa kastelua ovat perusehtoja avoimelle vatsalle, jossa on monimutkaisia ​​vatsatulehduksia.
Muut nimet:
  • hoidon standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viivästynyt primaarinen faskiaalin sulkeutuminen
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Viivästynyt primaarinen faskiaalin sulkeutuminen, aika infektion puhdistumiseen ja vatsan sulkemiseen, tehohoito- ja sairaalahoidon kesto
Jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinien/proteinaasien tasot haavanesteessä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Haavan nestettä kerättiin ensimmäisessä vastaanotossa ja kolmen päivän välein myöhemmin. Ennen näytteiden keräämistä kastelu vapautettiin ja sitä pidettiin 6 tunnin ajan, jotta vältytään pestyn liuoksen aiheuttamalta kontaminaatiolta tai laimenemiselta. Haavaneste kerättiin käyttämällä suodatinpaperia (PerioPaper, Oraflow Inc., NY) 30 sekunnin ajan edellä kuvatulla tavalla ja säilytettiin -80 °C:ssa analyyseihin asti.
Jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southeast University, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Qingsong Tao, MD, PhD, Department of Surgery, Zhongda Hospital, Southeast University Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 81000153

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa