- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02037659
Dermabond-hoito mahalaukun suonikohjujen verenvuotoon
sunnuntai 27. maaliskuuta 2022 päivittänyt: John DeWitt, Indiana University
Endoskooppinen ultraääni (EUS) mahalaukun suonikohjujen verenvuototietokanta
Tietokannan tarkoituksena on kerätä tietoja, jotka liittyvät Indianan yliopiston EUS-lääkäreiden suorittamiin endoskooppisiin ultraäänitoimenpiteisiin; erityisesti mahalaukun suonikohjujen verenvuodon hoitoon Näitä tietoja käytetään tutkimustarkoituksiin vain mahalaukun suonikohjujen verenvuodon endoskooppisen ultraäänihoidon kliinisen vaikutuksen määrittämiseen.
Lääkärit pystyvät myös ymmärtämään paremmin potilaan tilaa ja sairausprosessia, mikä voi johtaa hoidon tason ja potilaan hoidon parantumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisten tulosten tutkimus on yksi EUS-ryhmän vahvuuksista.
Ryhmänä lääkärit tarvitsevat seurantajärjestelmän erityisiä hoitomuotoja varten ja tietoja endoskooppisen ultraäänen vaikutuksen määrittämiseksi potilailla, joilla on mahalaukun suonikohjuvuotoa.
Mahalaukun suonikohjuverenvuoto on vakava portaaliverenpainetaudin komplikaatio, johon liittyy merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus sekä rajalliset hoitovaihtoehdot.
Tällä hetkellä ei ole olemassa tietokantaa endoskooppisesta ultraäänitutkimuksesta tiettyjä toimenpiteitä varten.
Myös syanoakrylaatilla tehdyn endoskooppisen skleroterapian tuloksista Yhdysvalloissa on rajallisesti tietoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin DermaBondilla mahalaukun suonikohjuihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki, jotka saavat DermaBond-hoitoa mahalaukun suonikohjujen hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
Ei näyttöä mahalaukun suonikohjuista.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mahalaukun suonikohjujen hoito
DermaBond (liima) -hoito mahalaukun suonikohjuihin.
|
Endoskooppinen ultraääni (EUS) DermaBond-liiman anto verenvuotojen mahalaukun suonikohjujen hallintaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää mahalaukun suonitulehdusten verenvuodon endoskooppisen ultraäänihoidon kliinisen vaikutuksen.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Potilaita, joilla on mahalaukun suonikohju verenvuotoa, hoidetaan DermaBond-injektiolla EUS:n (endoskooppinen ultraääni) kautta.
Seuranta EUS tarkkailee hoidettuja suonikohjuja ja määrittää, onko DermaBond-uudelleenhoito tarpeen vai tarvitaanko pelkkä tarkkailu.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John M. DeWitt, MD, Indiana University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dermabond
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .