- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02037659
Trattamento Dermabond per sanguinamento da varici gastriche
27 marzo 2022 aggiornato da: John DeWitt, Indiana University
Repository del database del sanguinamento delle varici gastriche a ultrasuoni endoscopici (EUS).
Lo scopo di avere un database è quello di raccogliere dati relativi alle procedure ecografiche endoscopiche eseguite dai medici EUS dell'Università dell'Indiana; in particolare, per il trattamento dell'emorragia da varici gastriche Questi dati saranno utilizzati solo a scopo di ricerca per determinare l'impatto clinico del trattamento ecografico endoscopico dell'emorragia da varici gastriche.
I medici saranno anche in grado di comprendere meglio le condizioni del paziente e il processo patologico che può portare a un miglioramento degli standard di cura e a una migliore gestione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca sugli esiti clinici è uno dei punti di forza del gruppo EUS.
Come gruppo, i medici hanno bisogno di un sistema di tracciamento per specifiche modalità di trattamento e di dati per determinare l'impatto dell'ecografia endoscopica per i pazienti con sanguinamento da varici gastriche.
Il sanguinamento da varici gastriche è una grave complicanza dell'ipertensione portale con significativa morbilità e mortalità con opzioni terapeutiche limitate.
Attualmente non esiste un database per la ricerca clinica sull'ecografia endoscopica per procedure specifiche.
Inoltre, ci sono dati limitati sull'esito della scleroterapia endoscopica con cianoacrilato negli Stati Uniti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
98
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti trattati con DermaBond per varici gastriche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Chiunque riceva un trattamento con DermaBond per il trattamento delle varici gastriche.
Criteri di esclusione:
Nessuna evidenza di varici gastriche.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trattamento delle varici gastriche
Trattamento DermaBond (colla) delle varici gastriche.
|
Somministrazione ecografica endoscopica (EUS) della colla DermaBond per controllare il sanguinamento delle varici gastriche.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per determinare l'impatto clinico del trattamento ecografico endoscopico del sanguinamento da varici gastriche.
Lasso di tempo: 36 mesi
|
I pazienti con sanguinamento da varici gastriche saranno trattati con l'iniezione di DermaBond tramite EUS (ecografia endoscopica).
Un EUS di follow-up osserverà le varici trattate e determinerà se è necessario il ritrattamento con DermaBond o se è necessaria la sola osservazione.
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John M. DeWitt, MD, Indiana University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dermabond
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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