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Tratamiento Dermabond para el sangrado de várices gástricas

27 de marzo de 2022 actualizado por: John DeWitt, Indiana University

Repositorio de base de datos de sangrado gástrico por varices por ultrasonido endoscópico (EUS)

El propósito de tener una base de datos es recopilar datos relacionados con los procedimientos de ultrasonido endoscópico realizados por los médicos EUS de la Universidad de Indiana; específicamente, para el tratamiento de la hemorragia por várices gástricas. Estos datos se utilizarán únicamente con fines de investigación para determinar el impacto clínico del tratamiento con ultrasonido endoscópico de la hemorragia por várices gástricas. Los médicos también podrán comprender mejor la condición del paciente y el proceso de la enfermedad, lo que puede conducir a un mejor estándar de atención y una mejor gestión del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La investigación de resultados clínicos es una de las fortalezas del grupo EUS. Como grupo, los médicos necesitan un sistema de seguimiento para modalidades de tratamiento específicas y datos para determinar el impacto de la ecografía endoscópica en pacientes con hemorragia por várices gástricas. La hemorragia por várices gástricas es una complicación grave de la hipertensión portal con morbilidad y mortalidad significativas con opciones terapéuticas limitadas. Actualmente, no existe una base de datos para la investigación clínica de ultrasonido endoscópico para procedimientos específicos. Además, hay datos limitados sobre el resultado de la escleroterapia endoscópica con cianoacrilato en los Estados Unidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

98

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5121
        • Indiana University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes tratados con DermaBond por várices gástricas.

Descripción

Criterios de inclusión:

Cualquier persona que reciba tratamiento con DermaBond para el tratamiento de várices gástricas.

Criterio de exclusión:

Sin evidencia de várices gástricas.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tratamiento Varices Gástricas
DermaBond (pegamento) tratamiento de várices gástricas.
Administración de pegamento DermaBond por ultrasonido endoscópico (EUS) para controlar el sangrado de várices gástricas.
Otros nombres:
  • DermaBond: (adhesivo tisular de cianoacrilato).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el impacto clínico del tratamiento con ultrasonido endoscópico del sangrado por várices gástricas.
Periodo de tiempo: 36 meses
Los pacientes con sangrado por várices gástricas serán tratados con una inyección de DermaBond a través de EUS (ultrasonido endoscópico). Un EUS de seguimiento observará las várices tratadas y determinará si es necesario un nuevo tratamiento con DermaBond o si solo se requiere observación.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John M. DeWitt, MD, Indiana University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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