- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02037659
Tratamiento Dermabond para el sangrado de várices gástricas
27 de marzo de 2022 actualizado por: John DeWitt, Indiana University
Repositorio de base de datos de sangrado gástrico por varices por ultrasonido endoscópico (EUS)
El propósito de tener una base de datos es recopilar datos relacionados con los procedimientos de ultrasonido endoscópico realizados por los médicos EUS de la Universidad de Indiana; específicamente, para el tratamiento de la hemorragia por várices gástricas. Estos datos se utilizarán únicamente con fines de investigación para determinar el impacto clínico del tratamiento con ultrasonido endoscópico de la hemorragia por várices gástricas.
Los médicos también podrán comprender mejor la condición del paciente y el proceso de la enfermedad, lo que puede conducir a un mejor estándar de atención y una mejor gestión del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación de resultados clínicos es una de las fortalezas del grupo EUS.
Como grupo, los médicos necesitan un sistema de seguimiento para modalidades de tratamiento específicas y datos para determinar el impacto de la ecografía endoscópica en pacientes con hemorragia por várices gástricas.
La hemorragia por várices gástricas es una complicación grave de la hipertensión portal con morbilidad y mortalidad significativas con opciones terapéuticas limitadas.
Actualmente, no existe una base de datos para la investigación clínica de ultrasonido endoscópico para procedimientos específicos.
Además, hay datos limitados sobre el resultado de la escleroterapia endoscópica con cianoacrilato en los Estados Unidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
98
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5121
- Indiana University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes tratados con DermaBond por várices gástricas.
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier persona que reciba tratamiento con DermaBond para el tratamiento de várices gástricas.
Criterio de exclusión:
Sin evidencia de várices gástricas.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tratamiento Varices Gástricas
DermaBond (pegamento) tratamiento de várices gástricas.
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Administración de pegamento DermaBond por ultrasonido endoscópico (EUS) para controlar el sangrado de várices gástricas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar el impacto clínico del tratamiento con ultrasonido endoscópico del sangrado por várices gástricas.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Los pacientes con sangrado por várices gástricas serán tratados con una inyección de DermaBond a través de EUS (ultrasonido endoscópico).
Un EUS de seguimiento observará las várices tratadas y determinará si es necesario un nuevo tratamiento con DermaBond o si solo se requiere observación.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John M. DeWitt, MD, Indiana University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dermabond
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .