- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02037659
Tratamento Dermabond para sangramento de varizes gástricas
27 de março de 2022 atualizado por: John DeWitt, Indiana University
Repositório de Banco de Dados de Hemorragia de Varizes Gástricas por Ultrassom Endoscópico (EUS)
O objetivo de ter um banco de dados é coletar dados relacionados a procedimentos de ultrassom endoscópico realizados por médicos EUS da Universidade de Indiana; especificamente, para o tratamento de sangramento de varizes gástricas. Esses dados serão usados apenas para fins de pesquisa para determinar o impacto clínico do tratamento com ultrassom endoscópico de sangramento de varizes gástricas.
Os médicos também serão capazes de entender melhor a condição do paciente e o processo da doença, o que pode levar a um melhor padrão de atendimento e melhor gerenciamento do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa de resultados clínicos é um dos pontos fortes do grupo EUS.
Como um grupo, os médicos precisam de um sistema de rastreamento para modalidades específicas de tratamento e dados para determinar o impacto da ultrassonografia endoscópica para pacientes com sangramento de varizes gástricas.
O sangramento varicoso gástrico é uma complicação grave da hipertensão portal com significativa morbidade e mortalidade com opções terapêuticas limitadas.
Atualmente, não existe banco de dados para pesquisa clínica de ultrassom endoscópico para procedimentos específicos.
Além disso, há dados limitados sobre o resultado da escleroterapia endoscópica com cianoacrilato nos Estados Unidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes tratados com DermaBond para varizes gástricas.
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer pessoa que esteja recebendo tratamento com DermaBond para tratamento de varizes gástricas.
Critério de exclusão:
Sem evidência de varizes gástricas.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tratamento de Varizes Gástricas
DermaBond (cola) tratamento de varizes gástricas.
|
Administração de ultrassom endoscópico (EUS) de cola DermaBond para controlar sangramento de varizes gástricas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar o impacto clínico do tratamento com ultrassom endoscópico do sangramento por varizes gástricas.
Prazo: 36 meses
|
Pacientes com sangramento de varizes gástricas serão tratados com injeção de DermaBond via EUS (ultrassonografia endoscópica).
Um EUS de acompanhamento observará as varizes tratadas e determinará se o retratamento com DermaBond é necessário ou se apenas a observação é necessária.
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John M. DeWitt, MD, Indiana University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dermabond
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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