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Tratamento Dermabond para sangramento de varizes gástricas

27 de março de 2022 atualizado por: John DeWitt, Indiana University

Repositório de Banco de Dados de Hemorragia de Varizes Gástricas por Ultrassom Endoscópico (EUS)

O objetivo de ter um banco de dados é coletar dados relacionados a procedimentos de ultrassom endoscópico realizados por médicos EUS da Universidade de Indiana; especificamente, para o tratamento de sangramento de varizes gástricas. Esses dados serão usados ​​apenas para fins de pesquisa para determinar o impacto clínico do tratamento com ultrassom endoscópico de sangramento de varizes gástricas. Os médicos também serão capazes de entender melhor a condição do paciente e o processo da doença, o que pode levar a um melhor padrão de atendimento e melhor gerenciamento do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A pesquisa de resultados clínicos é um dos pontos fortes do grupo EUS. Como um grupo, os médicos precisam de um sistema de rastreamento para modalidades específicas de tratamento e dados para determinar o impacto da ultrassonografia endoscópica para pacientes com sangramento de varizes gástricas. O sangramento varicoso gástrico é uma complicação grave da hipertensão portal com significativa morbidade e mortalidade com opções terapêuticas limitadas. Atualmente, não existe banco de dados para pesquisa clínica de ultrassom endoscópico para procedimentos específicos. Além disso, há dados limitados sobre o resultado da escleroterapia endoscópica com cianoacrilato nos Estados Unidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

98

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5121
        • Indiana University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes tratados com DermaBond para varizes gástricas.

Descrição

Critério de inclusão:

Qualquer pessoa que esteja recebendo tratamento com DermaBond para tratamento de varizes gástricas.

Critério de exclusão:

Sem evidência de varizes gástricas.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tratamento de Varizes Gástricas
DermaBond (cola) tratamento de varizes gástricas.
Administração de ultrassom endoscópico (EUS) de cola DermaBond para controlar sangramento de varizes gástricas.
Outros nomes:
  • DermaBond: (adesivo tecidual de cianoacrilato).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar o impacto clínico do tratamento com ultrassom endoscópico do sangramento por varizes gástricas.
Prazo: 36 meses
Pacientes com sangramento de varizes gástricas serão tratados com injeção de DermaBond via EUS (ultrassonografia endoscópica). Um EUS de acompanhamento observará as varizes tratadas e determinará se o retratamento com DermaBond é necessário ou se apenas a observação é necessária.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John M. DeWitt, MD, Indiana University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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