- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02037659
Dermabond Behandlung für Magenvarizenblutung
27. März 2022 aktualisiert von: John DeWitt, Indiana University
Endoskopischer Ultraschall (EUS) Datenbankrepositorium für Magenvarizenblutung
Der Zweck einer Datenbank besteht darin, Daten im Zusammenhang mit endoskopischen Ultraschallverfahren zu sammeln, die von EUS-Ärzten der Indiana University durchgeführt werden; insbesondere zur Behandlung von Magenvarizenblutung. Diese Daten werden nur zu Forschungszwecken verwendet, um die klinischen Auswirkungen einer endoskopischen Ultraschallbehandlung von Magenvarizenblutung zu bestimmen.
Die Ärzte werden auch in der Lage sein, den Zustand und den Krankheitsprozess des Patienten besser zu verstehen, was zu einem verbesserten Behandlungsstandard und einem verbesserten Patientenmanagement führen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die klinische Ergebnisforschung ist eine der Stärken der EUS-Gruppe.
Als Gruppe benötigen die Ärzte ein Tracking-System für bestimmte Behandlungsmodalitäten und Daten, um die Auswirkungen des endoskopischen Ultraschalls auf Patienten mit Magenvarizenblutung zu bestimmen.
Magenvarizenblutung ist eine schwere Komplikation der portalen Hypertension mit erheblicher Morbidität und Mortalität bei begrenzten therapeutischen Möglichkeiten.
Derzeit gibt es keine Datenbank für die klinische Forschung mit endoskopischem Ultraschall für bestimmte Verfahren.
Außerdem gibt es in den USA nur begrenzte Daten zum Ergebnis der endoskopischen Sklerotherapie mit Cyanacrylat.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die wegen Magenvarizen mit DermaBond behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jeder, der eine Behandlung mit DermaBond zur Behandlung von Magenvariationen erhält.
Ausschlusskriterien:
Kein Hinweis auf Magenvarizen.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Behandlung von Magenvarizen
DermaBond (Kleber) Behandlung von Magenvarizen.
|
Endoskopische Ultraschall (EUS)-Verabreichung von DermaBond-Kleber zur Kontrolle blutender Magenvarizen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um die klinischen Auswirkungen der endoskopischen Ultraschallbehandlung der Magenvarizenblutung zu bestimmen.
Zeitfenster: 36 Monate
|
Patienten mit Magenvarizenblutung werden mit DermaBond-Injektion über EUS (endoskopischer Ultraschall) behandelt.
Ein Nachsorge-EUS wird die behandelten Varizen beobachten und feststellen, ob eine erneute Behandlung mit DermaBond erforderlich ist oder ob eine alleinige Beobachtung erforderlich ist.
|
36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John M. DeWitt, MD, Indiana University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dermabond
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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