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Dermabond Behandlung für Magenvarizenblutung

27. März 2022 aktualisiert von: John DeWitt, Indiana University

Endoskopischer Ultraschall (EUS) Datenbankrepositorium für Magenvarizenblutung

Der Zweck einer Datenbank besteht darin, Daten im Zusammenhang mit endoskopischen Ultraschallverfahren zu sammeln, die von EUS-Ärzten der Indiana University durchgeführt werden; insbesondere zur Behandlung von Magenvarizenblutung. Diese Daten werden nur zu Forschungszwecken verwendet, um die klinischen Auswirkungen einer endoskopischen Ultraschallbehandlung von Magenvarizenblutung zu bestimmen. Die Ärzte werden auch in der Lage sein, den Zustand und den Krankheitsprozess des Patienten besser zu verstehen, was zu einem verbesserten Behandlungsstandard und einem verbesserten Patientenmanagement führen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die klinische Ergebnisforschung ist eine der Stärken der EUS-Gruppe. Als Gruppe benötigen die Ärzte ein Tracking-System für bestimmte Behandlungsmodalitäten und Daten, um die Auswirkungen des endoskopischen Ultraschalls auf Patienten mit Magenvarizenblutung zu bestimmen. Magenvarizenblutung ist eine schwere Komplikation der portalen Hypertension mit erheblicher Morbidität und Mortalität bei begrenzten therapeutischen Möglichkeiten. Derzeit gibt es keine Datenbank für die klinische Forschung mit endoskopischem Ultraschall für bestimmte Verfahren. Außerdem gibt es in den USA nur begrenzte Daten zum Ergebnis der endoskopischen Sklerotherapie mit Cyanacrylat.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5121
        • Indiana University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen Magenvarizen mit DermaBond behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jeder, der eine Behandlung mit DermaBond zur Behandlung von Magenvariationen erhält.

Ausschlusskriterien:

Kein Hinweis auf Magenvarizen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Behandlung von Magenvarizen
DermaBond (Kleber) Behandlung von Magenvarizen.
Endoskopische Ultraschall (EUS)-Verabreichung von DermaBond-Kleber zur Kontrolle blutender Magenvarizen.
Andere Namen:
  • DermaBond: (Cyanoacrylat-Gewebekleber).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die klinischen Auswirkungen der endoskopischen Ultraschallbehandlung der Magenvarizenblutung zu bestimmen.
Zeitfenster: 36 Monate
Patienten mit Magenvarizenblutung werden mit DermaBond-Injektion über EUS (endoskopischer Ultraschall) behandelt. Ein Nachsorge-EUS wird die behandelten Varizen beobachten und feststellen, ob eine erneute Behandlung mit DermaBond erforderlich ist oder ob eine alleinige Beobachtung erforderlich ist.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John M. DeWitt, MD, Indiana University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nein

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