Dermabond-behandeling voor maagvaricesbloedingen
27 maart 2022 bijgewerkt door: John DeWitt, Indiana University
Endoscopische echografie (EUS) Maagvaricesbloedingen Database Repository
Het doel van het hebben van een database is het verzamelen van gegevens met betrekking tot endoscopische echografieprocedures die worden uitgevoerd door EUS-artsen van de Universiteit van Indiana; in het bijzonder voor de behandeling van maagvaricesbloedingen. Deze gegevens zullen alleen voor onderzoeksdoeleinden worden gebruikt om de klinische impact van endoscopische echografiebehandeling van maagvaricesbloedingen te bepalen.
De artsen zullen ook de toestand en het ziekteproces van de patiënt beter kunnen begrijpen, wat kan leiden tot een betere zorgstandaard en een beter patiëntenbeheer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek naar klinische uitkomsten is een van de sterke punten van de EUS-groep.
Als groep hebben de artsen een volgsysteem nodig voor specifieke behandelingsmodaliteiten en gegevens om de impact van endoscopische echografie voor patiënten met maagvaricesbloeding te bepalen.
Maagvaricesbloeding is een ernstige complicatie van portale hypertensie met significante morbiditeit en mortaliteit met beperkte therapeutische opties.
Momenteel bestaat er geen database voor klinisch onderzoek met endoscopische echografie voor specifieke procedures.
Ook zijn er beperkte gegevens over de uitkomst van endoscopische sclerotherapie met cyanoacrylaat in de Verenigde Staten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
98
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten behandeld met DermaBond voor maagspataderen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Iedereen die wordt behandeld met DermaBond voor de behandeling van maagspataderen.
Uitsluitingscriteria:
Geen aanwijzingen voor maagvarices.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Maagvarices behandeling
DermaBond (lijm) behandeling van maagvarices.
|
Endoscopische echografie (EUS) toediening van DermaBond-lijm om bloedende maagvarices onder controle te houden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaststellen van de klinische impact van endoscopische ultrasone behandeling van maagvaricesbloedingen.
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Patiënten met maagvaricesbloedingen worden behandeld met DermaBond-injectie via EUS (endoscopische echografie).
Een follow-up EUS zal de behandelde varices observeren en bepalen of herbehandeling met DermaBond nodig is, of dat alleen observatie vereist is.
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John M. DeWitt, MD, Indiana University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dermabond
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .