- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02037659
Dermabond Leczenie krwawienia z żylaków żołądka
27 marca 2022 zaktualizowane przez: John DeWitt, Indiana University
Repozytorium bazy danych krwawienia z żylaków żołądka podczas ultrasonografii endoskopowej (EUS).
Celem posiadania bazy danych jest gromadzenie danych związanych z endoskopowymi zabiegami ultrasonograficznymi wykonywanymi przez lekarzy EUS z Indiana University; w szczególności w leczeniu krwawienia z żylaków żołądka Dane te zostaną wykorzystane wyłącznie do celów badawczych w celu określenia wpływu klinicznego endoskopowego leczenia ultrasonograficznego krwawienia z żylaków żołądka.
Lekarze będą również w stanie lepiej zrozumieć stan pacjenta i proces chorobowy, co może prowadzić do poprawy standardu opieki i lepszego zarządzania pacjentem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania nad wynikami klinicznymi to jedna z mocnych stron grupy EUS.
Lekarze jako grupa potrzebują systemu śledzenia określonych metod leczenia oraz danych w celu określenia wpływu ultrasonografii endoskopowej na pacjentów z krwawieniem z żylaków żołądka.
Krwawienie z żylaków żołądka jest ciężkim powikłaniem nadciśnienia wrotnego ze znaczną chorobowością i śmiertelnością przy ograniczonych możliwościach terapeutycznych.
Obecnie nie istnieje żadna baza danych dotycząca endoskopowych ultrasonograficznych badań klinicznych dla określonych procedur.
Istnieją również ograniczone dane dotyczące wyników skleroterapii endoskopowej cyjanoakrylanem w Stanach Zjednoczonych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni DermaBond z powodu żylaków żołądka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każdy, kto otrzymuje leczenie DermaBond w leczeniu żylaków żołądka.
Kryteria wyłączenia:
Żadnych śladów żylaków żołądka.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leczenie żylaków żołądka
DermaBond (klej) leczenie żylaków żołądka.
|
Endoskopowe podawanie ultrasonograficzne (EUS) kleju DermaBond w celu opanowania krwawienia z żylaków żołądka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena klinicznego wpływu endoskopowego leczenia ultrasonograficznego krwawienia z żylaków żołądka.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Pacjenci z krwawieniem z żylaków żołądka będą leczeni iniekcją DermaBond za pomocą EUS (endoskopowe ultradźwięki).
Kontrolny EUS będzie obserwował leczone żylaki i określi, czy konieczne jest ponowne leczenie DermaBond, czy wymagana jest sama obserwacja.
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John M. DeWitt, MD, Indiana University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dermabond
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .