- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02037659
Dermabond Léčba žaludečního varixového krvácení
27. března 2022 aktualizováno: John DeWitt, Indiana University
Úložiště databáze žaludečního variceálního krvácení pro endoskopický ultrazvuk (EUS).
Účelem databáze je shromažďovat data související s endoskopickými ultrazvukovými procedurami prováděnými lékaři EUS z Indiana University; konkrétně pro léčbu krvácení z žaludečních varixů Tato data budou použita pouze pro výzkumné účely ke stanovení klinického dopadu endoskopické ultrazvukové léčby krvácení z žaludečních varixů.
Lékaři budou také schopni lépe porozumět pacientovu stavu a chorobnému procesu, což může vést ke zlepšení standardu péče a lepší léčbě pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum klinických výsledků je jednou ze silných stránek skupiny EUS.
Lékaři jako skupina potřebují sledovací systém pro specifické léčebné modality a údaje k určení dopadu endoskopického ultrazvuku na pacienty s krvácením ze žaludečních varixů.
Krvácení z žaludečních varixů je závažnou komplikací portální hypertenze s významnou morbiditou a mortalitou s omezenými terapeutickými možnostmi.
V současné době neexistuje databáze pro endoskopický ultrazvukový klinický výzkum pro specifické postupy.
Rovněž existují omezené údaje týkající se výsledku endoskopické skleroterapie kyanoakrylátem ve Spojených státech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
98
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení přípravkem DermaBond na žaludeční varixy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Každý, kdo je léčen přípravkem DermaBond k léčbě žaludečních varixů.
Kritéria vyloučení:
Žádné známky žaludečních varixů.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Léčba žaludečních varixů
DermaBond (lepidlo) léčba žaludečních varixů.
|
Endoskopické ultrazvukové (EUS) podání lepidla DermaBond ke kontrole krvácejících žaludečních varixů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit klinický dopad endoskopické ultrazvukové léčby žaludečního varixového krvácení.
Časové okno: 36 měsíců
|
Pacienti s krvácením ze žaludečních varixů budou léčeni injekcí DermaBond prostřednictvím EUS (endoskopický ultrazvuk).
Následná EUS bude pozorovat léčené varixy a určí, zda je nutné přeléčení DermaBondem, nebo zda je nutné pouze pozorování.
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John M. DeWitt, MD, Indiana University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dermabond
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DermaBond léčba žaludečních varixů
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy