Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dermabond Léčba žaludečního varixového krvácení

27. března 2022 aktualizováno: John DeWitt, Indiana University

Úložiště databáze žaludečního variceálního krvácení pro endoskopický ultrazvuk (EUS).

Účelem databáze je shromažďovat data související s endoskopickými ultrazvukovými procedurami prováděnými lékaři EUS z Indiana University; konkrétně pro léčbu krvácení z žaludečních varixů Tato data budou použita pouze pro výzkumné účely ke stanovení klinického dopadu endoskopické ultrazvukové léčby krvácení z žaludečních varixů. Lékaři budou také schopni lépe porozumět pacientovu stavu a chorobnému procesu, což může vést ke zlepšení standardu péče a lepší léčbě pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Výzkum klinických výsledků je jednou ze silných stránek skupiny EUS. Lékaři jako skupina potřebují sledovací systém pro specifické léčebné modality a údaje k určení dopadu endoskopického ultrazvuku na pacienty s krvácením ze žaludečních varixů. Krvácení z žaludečních varixů je závažnou komplikací portální hypertenze s významnou morbiditou a mortalitou s omezenými terapeutickými možnostmi. V současné době neexistuje databáze pro endoskopický ultrazvukový klinický výzkum pro specifické postupy. Rovněž existují omezené údaje týkající se výsledku endoskopické skleroterapie kyanoakrylátem ve Spojených státech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5121
        • Indiana University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení přípravkem DermaBond na žaludeční varixy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Každý, kdo je léčen přípravkem DermaBond k léčbě žaludečních varixů.

Kritéria vyloučení:

Žádné známky žaludečních varixů.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčba žaludečních varixů
DermaBond (lepidlo) léčba žaludečních varixů.
Endoskopické ultrazvukové (EUS) podání lepidla DermaBond ke kontrole krvácejících žaludečních varixů.
Ostatní jména:
  • DermaBond: (kyanoakrylátové tkáňové lepidlo).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit klinický dopad endoskopické ultrazvukové léčby žaludečního varixového krvácení.
Časové okno: 36 měsíců
Pacienti s krvácením ze žaludečních varixů budou léčeni injekcí DermaBond prostřednictvím EUS (endoskopický ultrazvuk). Následná EUS bude pozorovat léčené varixy a určí, zda je nutné přeléčení DermaBondem, nebo zda je nutné pouze pozorování.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John M. DeWitt, MD, Indiana University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DermaBond léčba žaludečních varixů

Předplatit