Dermabond behandling for gastrisk variceal blødning
27. mars 2022 oppdatert av: John DeWitt, Indiana University
Databaselager for endoskopisk ultralyd (EUS) gastrisk variceal blødning
Hensikten med å ha en database er å samle inn data relatert til endoskopiske ultralydprosedyrer utført av Indiana University EUS-leger; spesifikt for behandling av gastrisk varicealblødning. Disse dataene vil kun brukes til forskningsformål for å bestemme den kliniske effekten av endoskopisk ultralydbehandling av gastrisk varicealblødning.
Legene vil også være i stand til å bedre forstå pasientens tilstand og sykdomsprosess som kan føre til forbedret standard på pleie og bedre pasientbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskning på kliniske resultater er en av styrkene til EUS-gruppen.
Som gruppe trenger legene et sporingssystem for spesifikke behandlingsmodaliteter, og data for å bestemme virkningen av endoskopisk ultralyd for pasienter med gastrisk varicealblødning.
Gastrisk variceal blødning er en alvorlig komplikasjon av portal hypertensjon med betydelig morbiditet og dødelighet med begrensede terapeutiske muligheter.
For tiden finnes det ingen database for endoskopisk ultralyd klinisk forskning for spesifikke prosedyrer.
Det er også begrensede data om resultatet av endoskopisk skleroterapi med cyanoakrylat i USA.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
98
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet med DermaBond for gastriske varicer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle som mottar behandling med DermaBond for behandling av gastriske varicer.
Ekskluderingskriterier:
Ingen tegn på gastriske varicer.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gastric Varices behandling
DermaBond (lim) behandling av gastriske varicer.
|
Endoskopisk ultralyd (EUS) administrering av DermaBond-lim for å kontrollere blødende gastriske varicer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme den kliniske effekten av endoskopisk ultralydbehandling av gastrisk variceal blødning.
Tidsramme: 36 måneder
|
Pasienter med gastrisk varicealblødning vil bli behandlet med DermaBond-injeksjon via EUS (endoskopisk ultralyd).
En oppfølging EUS vil observere de behandlede varicene og avgjøre om gjenbehandling med DermaBond er nødvendig, eller om observasjon alene er nødvendig.
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John M. DeWitt, MD, Indiana University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dermabond
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .