Дермабонд для лечения желудочного варикозного кровотечения
27 марта 2022 г. обновлено: John DeWitt, Indiana University
Репозиторий базы данных желудочного варикозного кровотечения при эндоскопическом ультразвуковом исследовании (ЭУЗИ)
Целью создания базы данных является сбор данных, связанных с эндоскопическими ультразвуковыми процедурами, выполненными врачами EUS Университета Индианы; в частности, для лечения кровотечения из варикозно расширенных вен желудка. Эти данные будут использоваться только в исследовательских целях для определения клинического воздействия эндоскопического ультразвукового лечения кровотечения из варикозно расширенных вен желудка.
Врачи также смогут лучше понять состояние пациента и ход болезни, что может привести к повышению стандартов лечения и улучшению ведения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование клинических исходов является одной из сильных сторон группы EUS.
Врачам как группе нужна система отслеживания конкретных методов лечения и данные для определения влияния эндоскопического ультразвука на пациентов с кровотечением из варикозно расширенных вен желудка.
Желудочное варикозное кровотечение является тяжелым осложнением портальной гипертензии со значительной заболеваемостью и смертностью при ограниченных терапевтических возможностях.
В настоящее время не существует базы данных эндоскопических ультразвуковых клинических исследований для конкретных процедур.
Также имеются ограниченные данные об исходах эндоскопической склеротерапии цианоакрилатом в США.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
98
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получавшие лечение DermaBond по поводу варикозного расширения вен желудка.
Описание
Критерии включения:
Любой, кто получает лечение с помощью DermaBond для лечения варикозного расширения вен желудка.
Критерий исключения:
Данных за варикоз желудка нет.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лечение варикоза желудка
DermaBond (клей) для лечения варикозного расширения вен желудка.
|
Эндоскопическое ультразвуковое (ЭУЗИ) введение клея DermaBond для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен желудка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить клинический эффект эндоскопического ультразвукового лечения варикозно расширенных вен желудка.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Пациентам с кровотечением из варикозно расширенных вен желудка будет проведена инъекция DermaBond с помощью EUS (эндоскопического ультразвука).
Последующее ЭУЗИ будет наблюдать за пролеченными варикозно расширенными венами и определять, необходимо ли повторное лечение с помощью DermaBond или требуется только наблюдение.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John M. DeWitt, MD, Indiana University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dermabond
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .