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Traitement Dermabond pour les saignements variqueux gastriques

27 mars 2022 mis à jour par: John DeWitt, Indiana University

Base de données sur les saignements variqueux gastriques par échographie endoscopique (EUS)

Le but d'avoir une base de données est de collecter des données relatives aux procédures d'échographie endoscopique effectuées par les médecins EUS de l'Université de l'Indiana ; spécifiquement, pour le traitement des saignements variqueux gastriques. Ces données seront utilisées à des fins de recherche uniquement pour déterminer l'impact clinique du traitement endoscopique par ultrasons des saignements variqueux gastriques. Les médecins seront également en mesure de mieux comprendre l'état du patient et le processus de la maladie, ce qui peut conduire à une amélioration de la norme de soins et à une meilleure prise en charge du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche sur les résultats cliniques est l'une des forces du groupe EUS. En tant que groupe, les médecins ont besoin d'un système de suivi des modalités de traitement spécifiques et de données pour déterminer l'impact de l'échographie endoscopique sur les patients souffrant de saignements variqueux gastriques. L'hémorragie variqueuse gastrique est une complication sévère de l'hypertension portale avec une morbidité et une mortalité importantes avec des options thérapeutiques limitées. Actuellement, il n'existe aucune base de données pour la recherche clinique en échographie endoscopique pour des procédures spécifiques. En outre, il existe des données limitées concernant les résultats de la sclérothérapie endoscopique avec du cyanoacrylate aux États-Unis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

98

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-5121
        • Indiana University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients traités avec DermaBond pour des varices gastriques.

La description

Critère d'intégration:

Toute personne recevant un traitement avec DermaBond pour le traitement des varices gastriques.

Critère d'exclusion:

Aucun signe de varices gastriques.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Traitement des varices gastriques
Traitement DermaBond (colle) des varices gastriques.
Procédure: Traitement DermaBond des varices gastriques
Administration par échographie endoscopique (EUS) de la colle DermaBond pour contrôler les varices gastriques hémorragiques.
Autres noms:
  • DermaBond : (adhésif tissulaire cyanoacrylate).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer l'impact clinique du traitement endoscopique par ultrasons des saignements variqueux gastriques.
Délai: 36 mois
Les patients présentant des saignements variqueux gastriques seront traités par injection de DermaBond via EUS (échographie endoscopique). Un EUS de suivi observera les varices traitées et déterminera si un retraitement avec DermaBond est nécessaire, ou si une observation seule est requise.
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John M. DeWitt, MD, Indiana University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2014

Première publication (Estimation)

16 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dermabond

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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