Cookin mukautetun aortan endosiirteen, Zenith t-Branch endovaskulaarisen siirteen ja kirurgin modifioidun endograftin arviointi aorttapatologioiden hoidossa
perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Adam W Beck, University of Alabama at Birmingham
Kaikkien syiden aiheuttaman kuolleisuuden ja keuhkosairauteen arviointi hoidettaessa juksitarenaalisia, suprarenaalisia ja rintakehä-abdominaalisia aortan patologioita käyttämällä Cookin mukautettua aorttasiirrännäistä, Zenith t-Branch endovaskulaarista siirrännäistä ja kirurgin modifioituja endografteja
Tämä on yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioidaan kolmen tutkimuslaitteen, Cookin mukautetun aorttasiirteen, Zenith t-Branch endovaskulaarisen siirteen ja kirurgin modifioitujen endograftien turvallisuutta ja tehokkuutta sisäelinten verisuonten aorttasairauksien hoidossa.
Kolme tutkimuslaitetta tarjoavat endovaskulaarisen lähestymistavan monimutkaisten aortan patologioiden hoitoon, joita ei voida hoitaa kaupallisesti saatavilla olevilla laitteilla. Tämä räätälöity endovaskulaarinen lähestymistapa voi lyhentää sairaalahoidon kestoa, keuhkokomplikaatioita ja sairaalassa kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun osallistuja on allekirjoittanut hyväksytyn tietoon perustuvan suostumuksen, suoritetaan seuraavat testit lopullisen aiheen kelpoisuuden ja käytettävän laitteen määrittämiseksi:
Kliininen tutkimus, verikokeet, CT-skannaukset (kontrastilla ja ilman), vatsan laitteen röntgenkuvaus ja angiografia.
Osallistujia seurataan 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
410
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adam W Beck, MD
- Sähköposti: awbeck@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rebecca St John
- Sähköposti: rstjohn@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam W Beck, MD
- Puhelinnumero: 205-934-2006
- Sähköposti: awbeck@uabmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca St. John, MS
- Puhelinnumero: 205-934-7279
- Sähköposti: rstjohn@uabmc.edu
-
Päätutkija:
- Adam W Beck, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Juxtarenaalinen, suprarenaalinen ja thoracoabdominaalinen aortan patologia seuraavasti hemodynaamisesti stabiileilla potilailla:
Ehjä tai sisällä repeytynyt aortan tai aortoiliaaalinen aneurysma (ateroskleroottinen/rappeuttava tai sakkulaarinen), johon liittyy aortan viskeraalinen segmentti tai lähellä sitä.
- Halkaisija > 5,5 cm, jos se on oireeton, tai 5,0 cm, jos se on kasvanut > 0,5 cm 6 kuukauden aikana.
- Kasvuhistoria > 0,5 cm vuodessa
- Mikä tahansa koko, jos se on repeytynyt tai oireinen
Läpäisevä aorttahaava (PAU)
- >2,0 cm syvä
- Mikä tahansa koko, jos se on repeytynyt tai oireinen
Yleiset poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Elinajanodote alle 12 kuukautta kirurgin arvion mukaan
- Raskaana oleva tai imettävä tai suunnittelet raskautta 60 kuukauden sisällä
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- Ei halua tai pysty noudattamaan seuranta-aikataulua
- Alle 30 päivää ensisijaisen päätetapahtuman jälkeen muussa tutkivassa lääke- tai laitetutkimuksessa
Lääketieteelliset poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia laitteen osille (esim. ruostumaton teräs, polyesteri, juote, kulta tai nitinoli)
- Aiempi anafylaktinen reaktio varjoaineelle, jota ei voida esilääkittää riittävästi
- Systeeminen tai paikallinen infektio, joka voi lisätä endovaskulaarisen siirteen riskiä.
- Perustason eGFR < 30 ml/min (laskettu ruokavalion modifiointikaavalla munuaistaudissa) eikä hemo- tai peritoneaalidialyysissä. Jos potilas on parhaillaan dialyysihoidossa tai suunnittelee dialyysin aloittamista, hänelle voidaan tehdä korjaus.
- Sidekudossairauksien historia.
- Kehon habitus, joka estäisi aortan röntgenkuvaamista.
- Suuri kirurginen tai interventiotoimenpide, joka ei liity aneurysman hoitoon, suunniteltu ≤30 päivää endovaskulaarisen korjauksen jälkeen.
- Epästabiili angina pectoris, joka määritellään oireiden eteneväksi lisääntymiseksi, uudeksi puhkeamiseksi levossa tai yölliseksi angina pectorisiksi tai pitkittyneeksi angina pectoriksen alkamiseksi.
- Peruuttamaton koagulopatia
Anatomiset poissulkemiskriteerit:
- Aortan leikkaus akuutin trauman vuoksi.
- Aortan.
- Aorttasairauden tarttuva ("mykoottinen") etiologia.
- Merkittävä okklusiivinen sairaus tai mutkaisuus, joka estää laitteen osien toimittamisen.
- Proksimaalinen laskeutumisalue <20 mm pitkä. Proksimaalinen laskeutumisvyöhyke voi olla vyöhykkeiden 2 - 8 sisällä, jossa on vähintään 20 mm proksimaalista tiivistettä ja kiinnitystä aortassa tai Dacronissa.
- Proksimaalinen kaula, joka määritellään natiivista vasemmasta kaulavaltimosta distaalinen rinta-aortta, mitattuna ulkoseinästä ulkoseinään leikkauskuvalla (CT), jonka halkaisija on >41 mm tai < 18 mm
- Distaalinen laskeutumisvyöhyke < 20 mm pitkä, jos laskeutumisvyöhyke on aortassa, tai < 20 mm, jos laskeutumisvyöhyke on suoliluun valtimoissa tai Dacronissa (jos potilaalla on ollut edellinen tai samanaikainen aortan tai aorto-suliluun rekonstruktio) .
- Hoitamaton haarasuonen ahtauma.
- Anatomia, joka ei salli vähintään yhden avoimen hypogastrisen valtimon ylläpitämistä.
- Merkkejä siitä, että suoliliepeen alavaltimo on välttämätön (esim. angiografinen visualisointi tai suuri IMA, SMA:n täyttö sivukalvojen kautta, keliakian tai SMA:n ahtauma tai vinonäkymät) ja välttämätön IMA ei sovellu hoidettavaksi siirteen haaralla tai fenestrationilla.
- Keliakian, SMA:n tai munuaisvaltimoiden haarautuminen, päällekkäisyys, aneurysma tai hoitamaton ahtauma, joka estäisi tutkimuslaitteiden implantoinnin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Zenith t-Branch endovaskulaarinen siirrännäinen
Osallistujat saavat seuraavat: kliininen tutkimus, verikokeet, CT-skannaukset (kontrastilla ja ilman) tai ultraääni, vatsan laitteen röntgenkuvaus ja angiografia.
Nämä testit auttavat Zenith t-Branch endovaskulaarisen siirteen koon määrittämisessä.
Zenith t-Branch Endovascular Graft on putkimainen siirrännäinen, jossa on neljä haaraa ja peitetty stentti proksimaalisessa päässä, joka sisältää väkäset laitteen proksimaalista kiinnitystä varten.
Siirrännäinen on suunniteltu liitettäväksi keliaakiaan, suoliliepeen ja kahteen munuaisvaltimoon itsestään laajenevien peitettyjen siltastenttien kautta.
|
Zenith t-Branch Endovascular Graft on putkimainen siirrännäinen, jossa on neljä haaraa ja peitetty stentti proksimaalisessa päässä, joka sisältää väkäset laitteen proksimaalista kiinnitystä varten.
Siirrännäinen on suunniteltu liitettäväksi keliaakiaan, suoliliepeen ja kahteen munuaisvaltimoon itsestään laajenevien peitettyjen siltastenttien kautta.
|
|
Kokeellinen: Kirurgin modifioitu endografti
Osallistujat saavat seuraavat: kliininen tutkimus, verikokeet, CT-skannaukset (kontrastilla ja ilman) tai ultraääni, vatsan laitteen röntgenkuvaus ja angiografia.
Nämä testit auttavat suunnittelemaan kirurgin modifioituja endografteja.
Nämä luodaan leikkaussalissa modifioimalla kaupallisesti saatavilla olevaa Cook Alpha Thoracic Endograftia tai Cook Zenith Infrarenal Aortic Device -laitetta siten, että tiiviste ja kiinnitys voidaan saada proksimaalisesti ja distaalisesti juxtarenaalisen aortan, suprarenaalisen tai thoracoabdominaalisen aortan patologiaan.
Siirteet voivat sisältää enintään 5 ulokkeen ja oksan yhdistelmän.
|
Kirurgin modifioidut endosiirteet luodaan leikkaussalissa modifioimalla kaupallisesti saatavilla olevaa Cook Alpha Thoracic Endograftia tai Cook Zenith Infrarenal Aortic Device -laitetta siten, että tiiviste ja kiinnitys voidaan saada proksimaalisesti ja distaalisesti juxtarenaalisen aortan, suprarenaalisen tai thoracoabdominaalisen aortan patologiaan.
Siirteet voivat sisältää enintään 5 ulokkeen ja oksan yhdistelmän.
|
|
Kokeellinen: Cook Custom Aortta-endografi
Osallistujat saavat seuraavat tutkimukset: (Juxtarenal, Suprarenal, Thoracoabdominal) Kliininen tutkimus, verikokeet, CT-kuvaukset (kontrastiaineen kanssa ja ilman) tai ultraäänitutkimus, vatsan laiteröntgen, ja angiografia. (Aortan kaari) Kliininen tutkimus, neurologinen tutkimus, verikokeet, sydämen ultraäänitutkimus, CT-kuvaukset (kontrastiaineen kanssa ja ilman), rintakehän röntgen, ja angiografia. Nämä tutkimukset auttavat Cook Custom Aortic Endograft -laitteen suunnittelussa. Cook Custom Aortic Endograft -laite on muuttuvasti suunniteltu niin, että tiivistys ja kiinnitys voidaan saavuttaa patologian ylä- ja alapuolella juxtarenaalisessa aortassa, suprarenaalisessa aortassa, thorakoabdominaalisessa aortassa tai aortan kaaren aortassa. Laitteet voivat sisältää jopa 5 fenestraatiota ja/tai haaraa. |
Cook Custom Aortic Endograft -tukirakenteessa on muuttuva malli, mikä mahdollistaa tiiviyden ja kiinnityksen saavuttamisen patologian ylä- ja alapuolella juxtarenaalisessa aortassa, suprarenaalisessa aortassa, torakoabdominaalisessa aortassa tai aortan kaarressa.
Tukirakenteet voivat sisältää jopa 5 ikkunan ja/tai haaran yhdistelmän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suurten haittatapahtumien määrä 30 päivää perustoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää perustoimenpiteen jälkeen
|
30 päivää perustoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien syiden kuolleisuusaste perioperatiivisella kaudella
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
|
|
Kaikesta syystä kuolleisuusaste 30 päivää primaarisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää perustoimenpiteen jälkeen
|
30 päivää perustoimenpiteen jälkeen
|
|
|
Suurten haittatapahtumien määrä 6 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
|
|
Henkilöiden määrä, jotka vaativat ventilaatiota yli 48 tuntia perioperatiivisella jaksolla
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
|
|
Hengityksen keskimääräinen kesto yli 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
|
|
Reintubaatiota vaativien potilaiden lukumäärä perioperatiivisena aikana
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
|
|
Keskimääräinen teho-osaston oleskelun kesto leikkausjakson aikana
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille tehtiin trakeostomia keuhkojen vajaatoiminnan hoitamiseksi 30 päivää ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää perustoimenpiteen jälkeen
|
30 päivää perustoimenpiteen jälkeen
|
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyi postoperatiivinen keuhkokuume 30 päivää perustoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää perustoimenpiteen jälkeen
|
30 päivää perustoimenpiteen jälkeen
|
|
|
Patentilla käsiteltyjen haarasuonien lukumäärä 30 päivää primaarisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää perustoimenpiteen jälkeen
|
30 päivää perustoimenpiteen jälkeen
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka menettivät laitteen eheyden 30 päivää ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää perustoimenpiteen jälkeen
|
30 päivää perustoimenpiteen jälkeen
|
|
|
Vapaus uusista interventioista 30 päivää perustoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää perustoimenpiteen jälkeen
|
30 päivää perustoimenpiteen jälkeen
|
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saavuttavat hoidon menestyksen 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Hoidon onnistuminen määritellään toimenpiteen teknisenä onnistumisena ja patentoiduna haarasuoneen 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä, laitteen eheydestä ja vapaudesta sekä uudelleeninterventiosta että aortan laajentumisesta ≤5 mm verrattuna lähtötilanteeseen 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta toimenpiteestä. Tekninen menestys määritellään sairaan aortan segmentin onnistuneeksi poissulkemiseksi ilman kliinisesti merkittävää tyypin I tai tyypin III sisävuotoa ja patentoidut haarasuonet toimenpiteen lopussa ilman odottamattomien korjaavien toimenpiteiden tarvetta. |
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Suurten haittatapahtumien määrä 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
|
|
Suurten haittatapahtumien määrä 2 vuoden kuluttua perustoimenpiteestä
Aikaikkuna: 2 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
2 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
|
|
Suurten haittatapahtumien määrä 3 vuoden kuluttua perustoimenpiteestä
Aikaikkuna: 3 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
3 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
|
|
Suurten haittatapahtumien määrä 4 vuoden kuluttua perustoimenpiteestä
Aikaikkuna: 4 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
4 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
|
|
Suurten haittatapahtumien määrä 5 vuoden kuluttua perustoimenpiteestä
Aikaikkuna: 5 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
5 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille tehtiin trakeostomia keuhkojen vajaatoiminnan hoitamiseksi 6 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
|
|
Potilaiden lukumäärä, joille tehtiin trakeostomia keuhkojen vajaatoiminnan hoitamiseksi 12 kuukauden kuluttua perustoimenpiteestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
|
|
Potilaiden lukumäärä, joille kehittyi postoperatiivinen keuhkokuume 6 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyi postoperatiivinen keuhkokuume 12 kuukauden kuluttua perustoimenpiteestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
|
|
Patentilla käsiteltyjen haarasuonien määrä 6 kuukautta ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
|
|
Patentilla käsiteltyjen haarasuonien lukumäärä 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta menettelystä
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
|
|
Patentilla käsiteltyjen haarasuonien lukumäärä 2 vuoden kuluttua ensisijaisesta menettelystä
Aikaikkuna: 2 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
2 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
|
|
Patentilla käsiteltyjen haarasuonien lukumäärä 3 vuoden kuluttua ensisijaisesta menettelystä
Aikaikkuna: 3 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
3 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
|
|
Patentilla käsiteltyjen haarasuonien lukumäärä 4 vuoden kuluttua ensisijaisesta menettelystä
Aikaikkuna: 4 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
4 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
|
|
Patentilla käsiteltyjen haarasuonien määrä 5 vuoden kuluttua ensisijaisesta menettelystä
Aikaikkuna: 5 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
5 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka menettivät laitteen eheyden 6 kuukauden kuluttua ensisijaisesta toimenpiteestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka menettivät laitteen eheyden 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta toimenpiteestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka menettivät laitteen eheyden 2 vuoden kuluttua ensisijaisesta toimenpiteestä
Aikaikkuna: 2 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
2 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka menettivät laitteen eheyden 3 vuoden kuluttua ensisijaisesta toimenpiteestä
Aikaikkuna: 3 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
3 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka menettivät laitteen eheyden 4 vuoden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 4 vuotta menettelyn jälkeen
|
4 vuotta menettelyn jälkeen
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka menettivät laitteen eheyden 5 vuoden kuluttua ensisijaisesta toimenpiteestä
Aikaikkuna: 5 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
5 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
|
|
Vapaus uudelleeninterventiosta 6 kuukauden kuluttua perusmenettelystä
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
|
|
Vapaus uusista interventioista 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta menettelystä
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta perustoimenpiteen jälkeen
|
|
|
Vapaus uusista interventioista 2 vuoden kuluttua perusmenettelystä
Aikaikkuna: 2 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
2 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
|
|
Vapaus uusista interventioista 3 vuoden kuluttua perusmenettelystä
Aikaikkuna: 3 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
3 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
|
|
Vapaus uusista interventioista 4 vuoden kuluttua perusmenettelystä
Aikaikkuna: 4 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
4 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
|
|
Vapaus uudelleen interventioon 5 vuoden kuluttua perusmenettelystä
Aikaikkuna: 5 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
5 vuotta perusmenettelyn jälkeen
|
|
|
Merkittävien haittatapahtumien määrä 30 päivää perustoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää perustoimenpiteen jälkeen
|
30 päivää perustoimenpiteen jälkeen
|
|
|
Neurologisen sairastuvuuden määrä perioperatiivisella kaudella
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
|
|
Neurologisen sairastavuuden määrä sairaalasta kotiutuessa
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
|
|
Neurologisen morbiditeetin määrä 30 päivää ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
|
30 päivää ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Neurologisen sairastavuuden määrä 6 kuukautta ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Neurologisen morbiditeetin määrä 12 kuukautta ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Neurologisen sairastavuuden määrä 1 vuosi ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
|
1 vuosi ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Neurologisen sairastavuuden määrä 2 vuotta ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
|
2 vuotta ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Neurologisen sairastuvuuden määrä 3 vuotta ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
|
3 vuotta ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Neurologisen sairastuvuuden määrä 4 vuotta perusmenettelyn jälkeen
Aikaikkuna: 4 vuotta ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
|
4 vuotta ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Neurologisen sairastuvuuden määrä 5 vuotta ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
|
5 vuotta ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam W Beck, MD, University of Alabama at Bimingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mesnard T, Huang Y, Schanzer A, Timaran CH, Schneider DB, Mendes BC, Eagleton MJ, Farber MA, Parodi FE, Gasper WJ, Beck AW, Sweet MP, Zetterval SL, Lee A, Oderich GS; United States Aortic Research Consortium. Multicenter Prospective Evaluation of Patient Radiation Exposure During Fenestrated-Branched Endovascular Aortic Repair: A Ten-year Experience. Ann Surg. 2025 Feb 18. doi: 10.1097/SLA.0000000000006676. Online ahead of print.
- Oderich GS, Huang Y, Harmsen WS, Tenorio ER, Schanzer A, Timaran CH, Schneider DB, Mendes BC, Eagleton MJ, Farber MA, Gasper WJ, Beck AW, Sweet MP, Lee WA; United States Aortic Research Consortium. Early and Late Aortic-Related Mortality and Rupture After Fenestrated-Branched Endovascular Aortic Repair of Thoracoabdominal Aortic Aneurysms: A Prospective Multicenter Cohort Study. Circulation. 2024 Oct 22;150(17):1343-1353. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.068234. Epub 2024 Jul 11.
- Finnesgard EJ, Beck AW, Eagleton MJ, Farber MA, Gasper WJ, Lee WA, Oderich GS, Schneider DB, Sweet MP, Timaran CH, Simons JP, Schanzer A; United States Aortic Research Consortium. Severity of acute kidney injury is associated with decreased survival after fenestrated and branched endovascular aortic aneurysm repair. J Vasc Surg. 2023 Oct;78(4):892-901. doi: 10.1016/j.jvs.2023.05.034. Epub 2023 Jun 16.
- Aucoin VJ, Motyl CM, Novak Z, Eagleton MJ, Farber MA, Gasper W, Oderich GS, Mendes B, Schanzer A, Tenorio E, Timaran CH, Schneider DB, Sweet MP, Zettervall SL, Beck AW; U.S. Aortic Research Consortium. Predictors and outcomes of spinal cord injury following complex branched/fenestrated endovascular aortic repair in the US Aortic Research Consortium. J Vasc Surg. 2023 Jun;77(6):1578-1587. doi: 10.1016/j.jvs.2023.01.205. Epub 2023 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 23. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Dissektio, verisuoni
- Akuutti aorttaoireyhtymä
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Aortan sairaudet
- Aortan laajentuma
- Aortan aneurysma, vatsa
- Aortan aneurysma, rintakehä
- Aortan aneurysma, Thoracoabdominal
- Läpäisevä ateroskleroottinen haava
- Aneurysma, aortan kaari
- Aneurysma
- Aortan
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201400001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .