大動脈病変の治療におけるクック カスタム大動脈エンドグラフト、ゼニス t ブランチ血管内グラフト、および外科医が改変したエンドグラフトの評価

包含基準:

• -血行力学的に安定した患者では、次のような傍腎、副腎、および胸腹部の大動脈の病理：

  1. -無傷または含まれる破裂した大動脈または大動脈腸骨動脈瘤（アテローム性動脈硬化症/変性または嚢状） 大動脈の内臓部分を含むか、それに近接しています。

     1. 無症状の場合は直径が 5.5 cm を超えるか、6 か月で 0.5 cm を超える拡大で 5.0 cm。
     2. 成長の歴史 > 0.5 cm/年
     3. 破裂または症状がある場合は、サイズに関係なく

  2. 穿通性大動脈潰瘍 (PAU)

     1. >深さ2.0cm
     2. 破裂または症候性が含まれている場合、サイズは問わない

一般的な除外基準:

• 18歳未満
• -外科医の評価に基づく平均余命は12か月未満
• 妊娠中または授乳中、または 60 か月以内に妊娠を計画している
• -インフォームドコンセントを与えることができないまたは拒否
• フォローアップスケジュールを遵守したくない、または遵守できない
• 他の治験薬またはデバイス研究の主要評価項目から 30 日以内

医学的除外基準:

• -デバイスコンポーネントに対する既知のアレルギー（つまり ステンレス鋼、ポリエステル、はんだ、金、またはニチノール)
• -適切に前投薬できない造影剤に対するアナフィラキシー反応の病歴
• -血管内移植片感染のリスクを高める可能性のある全身または局所感染。
• -ベースラインeGFR <30mL /分（腎疾患の食事の修正式によって計算）であり、血液透析または腹膜透析を受けていない。 患者が現在透析を受けている場合、または現在透析を開始する予定がある場合は、修復を受ける可能性があります。
• 結合組織障害の病歴。
• 大動脈の X 線可視化を阻害する体型。
• -血管内修復の30日以内に計画された動脈瘤の治療に関係のない主要な外科的または介入的処置。
• 症状の進行性の増加、安静時または夜間狭心症の新たな発症、または長期狭心症の発症として定義される不安定狭心症。
• 不可逆性凝固障害

解剖学的除外基準:

• 急性外傷による大動脈切断。
• 大動脈解離。
• 大動脈疾患の感染性（「真菌性」）病因。
• デバイスコンポーネントの送達を妨げる重大な閉塞性疾患またはねじれ。
• 近位ランディング ゾーンの長さが 20mm 未満。 近位ランディング ゾーンはゾーン 2 ～ 8 内にあり、少なくとも 20 mm の近位シールと大動脈またはダクロンでの固定が可能です。
• ネイティブの左頸動脈の遠位の胸部大動脈として定義される近位頸部は、断面画像 (CT) で外壁から外壁までを測定し、直径が 41 mm を超えるか、直径が 18 mm 未満である
• ランディングゾーンが大動脈にある場合は遠位ランディングゾーンの長さが20mm未満、またはランディングゾーンが腸骨動脈またはダクロンにある場合は20mm未満（患者が以前または付随して大動脈または大動脈腸骨再建を受けた場合） .
• 治療不可能な分岐血管狭窄。
• -少なくとも1つの開腹下腹動脈の維持を許可しない解剖学。
• 下腸間膜動脈が不可欠であるという徴候 (すなわち. 血管造影または大きな IMA、側副による SMA の充填、腹腔または SMA の狭窄または斜位像) および不可欠な IMA は、グラフト枝または開窓による治療に適していません。
• -分枝、重複、動脈瘤、または治験デバイスの移植を妨げるセリアック、SMAまたは腎動脈の治療不能な狭窄。