대동맥 병리 치료에서 Cook 맞춤형 대동맥 내이식편, Zenith t-Branch 내혈관내 이식편 및 외과의사가 수정한 내이식편의 평가

포함 기준:

• 혈역학적으로 안정된 환자에서 다음과 같은 신장근접, 신장위 및 흉복부 대동맥 병리:

  1. 손상되지 않았거나 포함된 파열된 대동맥 또는 대동맥장골 동맥류(죽상경화성/퇴행성 또는 소낭성)가 대동맥의 내장 분절을 침범하거나 이에 근접합니다.

     1. 무증상인 경우 직경 >5.5 cm, 또는 6개월 내에 >0.5 cm 확대 시 5.0 cm.
     2. 성장 이력 > 연간 0.5 cm
     3. 파열되거나 증상이 있는 경우 모든 크기

  2. 관통성 대동맥 궤양(PAU)

     1. >깊이 2.0cm
     2. 파열되었거나 증상이 있는 경우 모든 크기

일반 제외 기준:

• 18세 미만
• 외과 의사의 평가에 근거한 기대 수명이 12개월 미만
• 임신 또는 모유 수유 중이거나 60개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 거부
• 후속 일정을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없음
• 다른 조사 약물 또는 기기 연구를 위한 1차 평가변수 이후 30일 미만

의료 제외 기준:

• 장치 구성 요소에 대한 알려진 알레르기(예: 스테인리스 스틸, 폴리에스테르, 땜납, 금 또는 니티놀)
• 적절하게 사전 치료할 수 없는 조영제에 대한 아나필락시스 반응의 병력
• 혈관내 이식편 감염의 위험을 증가시킬 수 있는 전신 또는 국소 감염.
• 베이스라인 eGFR < 30mL/min(신장 질환의 식이 수정 공식으로 계산) 및 혈액 투석 또는 복막 투석이 아닙니다. 환자가 현재 투석 중이거나 현재 투석을 시작할 계획이라면 치료를 받을 수 있습니다.
• 결합 조직 장애의 병력.
• 대동맥의 X-레이 시각화를 억제하는 체질.
• 동맥류 치료와 관련이 없는 대수술 또는 중재적 절차가 혈관내 수리 ≤30일에 계획되었습니다.
• 불안정형 협심증은 증상의 점진적인 증가, 휴식 시 또는 야간 협심증의 새로운 발병 또는 장기간 협심증의 발병으로 정의됩니다.
• 돌이킬 수 없는 응고 병증

해부학적 배제 기준:

• 급성 외상으로 인한 대동맥 절개.
• 대동맥 박리.
• 대동맥 질환의 감염성("진균성") 병인.
• 장치 구성 요소의 전달을 방해하는 중대한 폐색 질환 또는 비틀림.
• 근위 랜딩 존 길이 <20mm. 근위 착지 구역은 구역 2~8 내에 있을 수 있으며 근위 봉합이 최소 20mm이고 대동맥 또는 Dacron에 고정됩니다.
• 근위 경부, 선천적 좌측 경동맥 원위부 흉부 대동맥으로 정의, 직경 >41mm 또는 직경 <18mm 단면 이미지(CT)에서 외벽에서 외벽까지 측정
• 랜딩 존이 대동맥에 있는 경우 원위 랜딩 존 길이 <20mm, 랜딩 존이 장골 동맥 또는 Dacron에 있는 경우 <20mm(환자가 이전에 또는 동시에 대동맥 또는 대동맥-장골 재건술을 받은 경우) .
• 치료할 수 없는 분지 혈관 협착.
• 적어도 하나의 개방된 하복부 동맥의 유지를 허용하지 않는 해부학.
• 하장간막 동맥이 필수불가결하다는 징후(즉, 혈관 조영 시각화 또는 큰 IMA, 측부를 통한 SMA 충전, 체강 협착증 또는 SMA 또는 사시) 및 필수 IMA는 이식편 또는 천창으로 치료할 수 없습니다.
• 조사 장치의 이식을 방해하는 체강, SMA 또는 신장 동맥의 분기, 중복, 동맥류 또는 치료할 수 없는 협착.