Evaluación de la endoprótesis aórtica personalizada de Cook, la endoprótesis vascular Zenith con rama en T y la endoprótesis modificada por cirujanos en el tratamiento de patologías aórticas

Criterios de inclusión:

• Patología aórtica yuxtarrenal, suprarrenal y toracoabdominal de la siguiente manera en pacientes hemodinámicamente estables:

  1. Aneurismas aórticos o aortoilíacos intactos o que contenían roturas (ateroscleróticas/degenerativas o saculares) que afectaban o se aproximaban mucho al segmento visceral de la aorta.

     1. Diámetro > 5,5 cm si es asintomático, o 5,0 cm con aumento de tamaño > 0,5 cm en 6 meses.
     2. Historia de crecimiento >0,5 cm por año
     3. Cualquier tamaño si está roto o es sintomático

  2. Úlcera aórtica penetrante (UPA)

     1. >2,0 cm de profundidad
     2. Cualquier tamaño si está contenido roto o sintomático

Criterios generales de exclusión:

• Menos de 18 años
• Esperanza de vida inferior a 12 meses según la evaluación del cirujano
• Embarazada o amamantando o planea quedar embarazada dentro de los 60 meses
• Incapacidad o negativa a dar el consentimiento informado
• No querer o no poder cumplir con el programa de seguimiento
• Menos de 30 días después del criterio de valoración principal para otro estudio de investigación de medicamentos o dispositivos

Criterios de exclusión médica:

• Alergia conocida a los componentes del dispositivo (es decir, acero inoxidable, poliéster, soldadura, oro o nitinol)
• Antecedentes de reacción anafiláctica al material de contraste que no puede premedicarse adecuadamente
• Infección sistémica o local que puede aumentar el riesgo de infección del injerto endovascular.
• FGe inicial < 30 ml/min (calculado mediante la fórmula Modification of Diet in Renal Disease) y no en hemodiálisis o peritoneal. Si el paciente está actualmente en diálisis, o está planeando iniciar la diálisis, entonces puede someterse a una reparación.
• Antecedentes de trastornos del tejido conectivo.
• Hábito corporal que inhibiría la visualización de rayos X de la aorta.
• Procedimiento quirúrgico mayor o intervencionista no relacionado con el tratamiento del aneurisma planificado ≤30 días de la reparación endovascular.
• Angina inestable, definida como un aumento progresivo de los síntomas, de nueva aparición en reposo o angina nocturna, o aparición de angina prolongada.
• coagulopatía irreversible

Criterios de exclusión anatómicos:

• Sección aórtica por traumatismo agudo.
• Disección aórtica.
• Etiología infecciosa ("micótica") de la enfermedad aórtica.
• Enfermedad oclusiva significativa o tortuosidad que impida la entrega de los componentes del dispositivo.
• Zona de aterrizaje proximal <20 mm de longitud. La zona de aterrizaje proximal puede estar dentro de las zonas 2 a 8, con al menos 20 mm de sellado proximal y fijación en la aorta o Dacron.
• Cuello proximal, definido como la aorta torácica distal a la arteria carótida izquierda nativa, medida de pared exterior a pared exterior en una imagen seccional (TC) > 41 mm de diámetro o < 18 mm de diámetro
• Zona de apoyo distal < 20 mm de longitud si la zona de apoyo está en la aorta, o < 20 mm si la zona de apoyo está en las arterias ilíacas o en Dacron (en caso de que el paciente haya tenido una reconstrucción aórtica o aorto-ilíaca previa o concomitante) .
• Estenosis de rama vascular intratable.
• Anatomía que no permitiría el mantenimiento de al menos una arteria hipogástrica permeable.
• Signos de que la arteria mesentérica inferior es indispensable (es decir, visualización angiográfica o una AMI grande, relleno de AMS a través de colaterales, estenosis de celíaco o AMS o vistas oblicuas) y la AMI indispensable no es susceptible de tratamiento con una rama de injerto o fenestración.
• Ramificación, duplicación, aneurisma o estenosis intratable de las arterias celíaca, SMA o renal que impediría la implantación de los dispositivos de investigación.