Tutkimus TAVR:n neuroembolisten seurausten arvioimiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias.
• Potilas täyttää TAVR-toimenpiteen indikaatiot.
• Potilas on valmis noudattamaan protokollakohtaisia ​​seuranta-arviointeja.
• Potilaalle tai laillisesti valtuutetulle edustajalle on kerrottu tutkimuksen luonteesta, hän hyväksyy sen ehdot ja on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, jonka on hyväksynyt asianomainen Institutional Review Board (IRB) tai eettinen komitea (EC).

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joille tehdään TAVR trans-axillary, subclavian tai suoran aortan kautta
• Raskaana olevat tai imettävät sekä henkilöt, jotka suunnittelevat raskautta enintään 1 vuoden aikana indeksitoimenpiteen jälkeen. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä negatiivinen raskaustesti 7 päivän sisällä ennen indeksointitoimenpidettä jokaista paikan standarditestiä kohden.
• Potilaat, joilla on tiedossa oleva akuutti sydäninfarkti (AMI) diagnoosi 72 tunnin sisällä ennen indeksihoitoa (määritelmän mukaan) tai AMI > 72 tuntia ennen indeksitoimenpidettä ja joiden kreatiinikinaasi ja kreatiinikinaasi eivät ole palautuneet normaalirajoihin tuolloin menettelystä.
• Potilaat, joilla on tällä hetkellä kliinisiä oireita, jotka ovat yhdenmukaisia ​​uuden alkaneen AMI:n kanssa, kuten nitraattireagoimaton pitkittynyt rintakipu.
• Potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus [arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus] <30, laskettuna seerumin kreatiniinista Cockcroft-Gault-kaavan mukaan).
• Potilaat, joiden verihiutaleiden määrä on < 100 000 soluja/mm³ tai > 700 000 solua/mm³ tai valkosolu < 3000 solua/mm³ 7 päivän sisällä ennen indeksimenettelyä tai paikallisen tavanomaisen käytännön mukaisesti.
• Potilaat, joilla on ollut verenvuotodiateesi tai koagulopatia tai potilaat, joille verihiutale- ja/tai antikoagulanttihoito on vasta-aiheinen tai jotka kieltäytyvät verensiirrosta.
• Potilaat, joille on tehty elinsiirto tai jotka ovat jonotuslistalla elinsiirtoja varten.
• Potilaat, joilla on tiedossa jokin muu lääketieteellinen sairaus tai päihteiden väärinkäyttö, joka voi aiheuttaa protokollan noudattamatta jättämisen, sekoittaa tietojen tulkintaa tai liittyy alle vuoden elinajanodotteeseen.
• Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tai vasta-aiheisia aspiriinille, hepariinille/bivalirudiinille, klopidogreelille/tiklopidiinille, nitinolille, ruostumattoman teräksen seokselle ja/tai kontrastiherkkyyttä, joille ei voida antaa riittävää esilääkitystä.
• Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) viimeisten 6 kuukauden aikana.
• Potilaat, joilla on aktiivinen peptinen haava tai anamneesissa ylemmän maha-suolikanavan (GI) verenvuotoa edellisten 6 kuukauden aikana.
• Potilaat, joilla on kardiogeeninen shokki.
• Potilaat, joilla on dokumentoitua murenevaa tai liikkuvaa ateroskleroottista plakkia aortan kaaressa.
• Potilaat, joilla on vasta-aiheinen aivojen magneettikuvaus.
• Potilaat, joilla on jokin muu kardiovaskulaarinen toimenpide ennen TAVR:ää
• Potilaat, joilla on vaikea aortan kaaren aterooma, joka näkyy TT-skannauksessa