Badanie oceniające neuro-zatorowe konsekwencje TAVR

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
• Pacjent spełnia wskazania do zabiegu TAVR.
• Pacjent jest chętny do przestrzegania określonych w protokole ocen kontrolnych.
• Pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel został poinformowany o charakterze badania, wyraża zgodę na jego warunki i przedstawił pisemną świadomą zgodę, zatwierdzoną przez odpowiednią Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB) lub Komisję Etyczną (EC).

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci poddawani TAVR przez pachową, podobojczykową lub bezpośrednio przez aortę
• Osoby w ciąży lub karmiące piersią oraz planujące ciążę w okresie do 1 roku po zabiegu indeksacyjnym. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego wykonanego w ciągu 7 dni przed procedurą indeksowania według standardowego testu w ośrodku.
• Pacjenci z rozpoznaniem ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) w ciągu 72 godzin poprzedzających zabieg indeksowania (zgodnie z definicją) lub AMI >72 godzin poprzedzających zabieg indeksowania, u których kinaza kreatynowa i kinaza kreatynowa nie powróciły do ​​normy w czasie procedury.
• Pacjenci, u których obecnie występują objawy kliniczne odpowiadające zawałowi serca o nowym początku, takie jak przedłużający się ból w klatce piersiowej niereagujący na azotany.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego [szacunkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego] <30, obliczony na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta).
• Pacjenci z liczbą płytek krwi <100 000 komórek/mm³ lub > 700 000 komórek/mm³ lub białych krwinek < 3000 komórek/mm³ w ciągu 7 dni przed procedurą indeksacji lub zgodnie ze standardową lokalną praktyką.
• Pacjenci ze skazą krwotoczną lub koagulopatią w wywiadzie lub pacjenci, u których leczenie przeciwpłytkowe i (lub) przeciwzakrzepowe jest przeciwwskazane lub którzy odmawiają transfuzji.
• Pacjenci, którzy otrzymali jakikolwiek przeszczep narządu lub znajdują się na liście oczekujących na przeszczep jakiegokolwiek narządu.
• Pacjenci ze znaną inną chorobą medyczną lub znaną historią nadużywania substancji, które mogą powodować nieprzestrzeganie protokołu, zakłócać interpretację danych lub są związane z oczekiwaną długością życia poniżej jednego roku.
• Pacjenci ze znaną nadwrażliwością lub przeciwwskazaniami do kwasu acetylosalicylowego, heparyny/biwalirudyny, klopidogrelu/tyklopidyny, nitinolu, stali nierdzewnej i/lub wrażliwością na kontrast, u których nie można zastosować odpowiedniej premedykacji.
• Pacjenci z udarem mózgu lub przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA) w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Pacjenci z czynną chorobą wrzodową lub krwawieniami z górnego odcinka przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Pacjenci ze wstrząsem kardiogennym.
• Pacjenci z udokumentowaną kruchą lub ruchomą blaszką miażdżycową w łuku aorty.
• Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI mózgu.
• Pacjenci po innych zabiegach sercowo-naczyniowych przed TAVR
• Pacjenci z ciężkim miażdżycą łuku aorty widocznym w tomografii komputerowej