Une étude pour évaluer les conséquences neuro-emboliques du TAVR

Critère d'intégration:

• Le patient doit être âgé de ≥ 18 ans.
• Le patient répond aux indications de la procédure TAVR.
• Le patient est prêt à se conformer aux évaluations de suivi spécifiées dans le protocole.
• Le patient, ou son représentant légalement autorisé, a été informé de la nature de l'étude, accepte ses dispositions et a fourni un consentement éclairé écrit, approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB) ou le comité d'éthique (CE) approprié.

Critère d'exclusion:

• Patients subissant une TAVR par voie trans-axillaire, sous-clavière ou aortique directe
• Sujets enceintes ou allaitantes et ceux qui prévoient une grossesse dans la période allant jusqu'à 1 an après la procédure d'index. Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif effectué dans les 7 jours précédant la procédure d'indexation par test standard du site.
• Patients avec un diagnostic connu d'infarctus aigu du myocarde (IAM) dans les 72 heures précédant la procédure index (selon la définition) ou IAM > 72 heures précédant la procédure index, chez qui la créatine kinase et la créatine kinase ne sont pas revenues dans les limites normales à ce moment-là de procédure.
• Patients qui présentent actuellement des symptômes cliniques compatibles avec un nouvel IAM d'apparition, comme une douleur thoracique prolongée qui ne répond pas aux nitrates.
• Patients présentant une insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire estimé [taux de filtration glomérulaire estimé] < 30, calculé à partir de la créatinine sérique par la formule de Cockcroft-Gault).
• Patients avec une numération plaquettaire <100.000 cellules/mm³ ou > 700.000 cellules/mm³ ou un globule blanc < 3000 cellules/mm³ dans les 7 jours précédant la procédure index ou selon la pratique locale standard.
• Patients ayant des antécédents de diathèse hémorragique ou de coagulopathie ou patients chez qui un traitement antiplaquettaire et/ou anticoagulant est contre-indiqué ou qui refuseront une transfusion.
• Les patients qui ont reçu une greffe d'organe ou qui sont sur une liste d'attente pour une greffe d'organe.
• Patients atteints d'une autre maladie médicale connue ou d'antécédents connus de toxicomanie pouvant entraîner une non-conformité au protocole, confondre l'interprétation des données ou être associés à une espérance de vie de moins d'un an.
• Patients présentant une hypersensibilité connue ou une contre-indication à l'aspirine, à l'héparine/bivalirudine, au clopidogrel/ticlopidine, au nitinol, aux alliages d'acier inoxydable et/ou à la sensibilité au contraste qui ne peuvent pas être correctement prémédiqués.
• Patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire (AIT) au cours des 6 mois précédents.
• Patients présentant un ulcère peptique actif ou des antécédents de saignement gastro-intestinal supérieur (GI) au cours des 6 mois précédents.
• Patients présentant un choc cardiogénique.
• Patients présentant une plaque d'athérosclérose friable ou mobile documentée dans l'arc aortique.
• Patients avec contre-indication à l'IRM cérébrale.
• Patients ayant subi toute autre intervention cardiovasculaire avant le TAVI
• Patients atteints d'athérome sévère de la crosse de l'aorte visible au scanner