Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Picosure aleksandriittilaser ei-toivottujen tatuointien hoitoon

tiistai 17. marraskuuta 2020 päivittänyt: Cynosure, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Picosure Laser System -järjestelmää ei-toivottujen tatuointien hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
        • Skin Care Physicians

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Onko terve mies tai nainen 18-85-vuotias.
  2. On valmis suostumaan osallistumaan tutkimukseen.
  3. On valmis noudattamaan kaikkia tutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien valokuvaaminen, hoidon jälkeinen hoito sekä kaikkiin hoito- ja seurantakäynteihin osallistuminen.
  4. Tatuoinnissa tulee olla punaista pigmenttiä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. On nainen ja raskaana, on ollut raskaana viimeisen 3 kuukauden aikana, imettää parhaillaan tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana.
  2. On yliherkkä valolle TAI ottaa valolle herkistettyjä lääkkeitä.
  3. Hänellä on aktiivisia tai paikallisia systeemisiä infektioita.
  4. Hänellä on hyytymishäiriö tai hän käyttää parhaillaan antikoagulaatiolääkitystä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, raskas aspiriinin käyttö {suurempi kuin 81 mg päivässä}).
  5. Onko hänellä jokin ehto, joka tutkijan mielestä tekisi tutkittavan osallistumisen tähän tutkimustutkimukseen vaarallisen.
  6. Hän on tällä hetkellä mukana tutkimuslääke- tai laitetutkimuksessa, tai hän on saanut tutkimuslääkettä tai sitä on hoidettu tutkimuslaitteella 3 kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
  7. On käyttänyt Accutanea 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
  8. Hänellä on tarve altistua keinotekoisille rusketuslaitteille tai liialliselle auringonvalolle kokeen aikana.
  9. Häntä on aiemmin hoidettu parenteraalisella kultahoidolla (kultanatriumtiomalaatti).
  10. Hänellä on ollut keloideja.
  11. Sillä on näyttöä haavojen paranemisesta.
  12. Hänellä on ollut tyvisolusyöpä, okasolusyöpä tai melanooma.
  13. Hänellä on ollut immunosuppressio-/immuunipuutoshäiriöitä (mukaan lukien HIV-infektio tai AIDS) tai hän on käyttänyt immunosuppressiivisia lääkkeitä tai hänellä on autoimmuunihäiriö.
  14. Onko allerginen paikalliselle lidokaiinille tai paikallisille steroideille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Picosure laserjärjestelmä
Picosure Laser -järjestelmä ei-toivottujen tatuointien hoitoon
Picosure-laserjärjestelmä ei-toivottujen tatuointien hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tatuoinnin saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Tatuoinnin puhdistuma mitataan käyttämällä valokuvavaakaa lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeisistä valokuvista. Asteikko on 0–10, jossa 10 on 100 % parannus peruskuvasta.
2 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Tämä mittaa lääkärin tyytyväisyyttä 1:stä 5:een, jossa 5 on tyytyväisin.
2 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CYN14-PICO-MULTI-JD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa