Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser Aleksandrytowy Picosure do leczenia niechcianych tatuaży

17 listopada 2020 zaktualizowane przez: Cynosure, Inc.
Celem tego badania jest ocena systemu laserowego Picosure w leczeniu niechcianych tatuaży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02467
        • Skin Care Physicians

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Jest zdrowym mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 85 lat.
  2. Wyraża zgodę na udział w badaniu.
  3. Jest gotów spełnić wszystkie wymagania badania, w tym być fotografowanym, przestrzegać opieki po leczeniu oraz uczestniczyć we wszystkich wizytach leczniczych i kontrolnych.
  4. Tatuaż musi zawierać czerwony pigment.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jest kobietą i jest w ciąży, była w ciąży w ciągu ostatnich 3 miesięcy, obecnie karmi piersią lub planuje ciążę w okresie badania.
  2. Jest nadwrażliwy na ekspozycję na światło LUB przyjmuje leki fotouczulające.
  3. Ma aktywne lub zlokalizowane infekcje ogólnoustrojowe.
  4. Ma zaburzenia krzepnięcia lub obecnie stosuje leki przeciwzakrzepowe (w tym między innymi intensywne zażywanie aspiryny {więcej niż 81 mg dziennie}).
  5. Występuje jakikolwiek stan, który w opinii badacza mógłby spowodować, że udział podmiotu w tym badaniu badawczym byłby niebezpieczny.
  6. Jest obecnie włączony do badania eksperymentalnego leku lub urządzenia albo otrzymał eksperymentalny lek lub był leczony eksperymentalnym urządzeniem w ciągu 3 miesięcy przed przystąpieniem do tego badania.
  7. Używał Accutane w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją.
  8. Ma potrzebę bycia narażonym na działanie urządzeń do sztucznego opalania lub nadmiernego nasłonecznienia podczas próby.
  9. Był wcześniej leczony pozajelitową terapią złotem (tijabłczan złota sodu).
  10. Ma historię bliznowców.
  11. Ma dowody na upośledzone gojenie się ran.
  12. Ma historię raka podstawnokomórkowego, raka płaskonabłonkowego lub czerniaka.
  13. Ma historię zaburzeń immunosupresyjnych/niedoboru odporności (w tym zakażenia wirusem HIV lub AIDS) lub stosuje leki immunosupresyjne lub ma zaburzenie autoimmunologiczne.
  14. Jest uczulony na miejscową lidokainę lub miejscowe steroidy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System laserowy Picosure
System laserowy Picosure do leczenia niechcianych tatuaży
System laserowy Picosure do leczenia niechcianych tatuaży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z usunięciem tatuażu
Ramy czasowe: 2 miesiące po ostatnim zabiegu
Klirens tatuażu zostanie zmierzony na podstawie zdjęć wyjściowych i 2-miesięcznych po zabiegu przy użyciu skali fotograficznej. Skala waha się od 0 do 10, gdzie 10 oznacza 100% poprawę w stosunku do zdjęcia wyjściowego.
2 miesiące po ostatnim zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji lekarza
Ramy czasowe: 2 miesiące po ostatnim zabiegu
Mierzy satysfakcję lekarza w skali od 1 do 5, gdzie 5 oznacza największą satysfakcję.
2 miesiące po ostatnim zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CYN14-PICO-MULTI-JD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj