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원치 않는 문신 치료를 위한 삐코슈아 알렉산드라이트 레이저

2020년 11월 17일 업데이트: Cynosure, Inc.
이 연구의 목적은 원치 않는 문신 치료를 위한 Picosure 레이저 시스템을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
        • Skin Care Physicians

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 85세 사이의 건강한 남성 또는 여성입니다.
  2. 연구 참여에 동의할 의향이 있습니다.
  3. 사진 촬영, 치료 후 관리, 모든 치료 참석 및 후속 방문을 포함하여 연구의 모든 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
  4. 문신에는 붉은 색소가 포함되어야 합니다.

제외 기준:

  1. 여성이고 임신 중이며 지난 3개월 이내에 임신했으며 현재 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있습니다.
  2. 빛 노출에 과민하거나 광과민성 약물을 복용합니다.
  3. 활성 또는 국소화된 전신 감염이 있습니다.
  4. 응고 장애가 있거나 현재 항응고제를 사용하고 있습니다(아스피린{하루 81mg 초과}의 과도한 사용을 포함하되 이에 국한되지 않음).
  5. 연구자의 의견에 피험자가 이 연구에 참여하는 것이 안전하지 않게 만드는 조건이 있습니다.
  6. 현재 연구 약물 또는 장치 시험에 등록되어 있거나 이 연구에 참여하기 전 3개월 이내에 조사 약물을 받았거나 조사 장치로 치료를 받았습니다.
  7. 등록 전 6개월 이내에 Accutane을 사용했습니다.
  8. 시험 기간 동안 인공 선탠 장치 또는 과도한 햇빛에 노출될 필요가 있습니다.
  9. 이전에 비경구적 금 요법(골드 티오말산나트륨)으로 치료를 받은 적이 있습니다.
  10. 켈로이드 병력이 있습니다.
  11. 손상된 상처 치유의 증거가 있습니다.
  12. 기저 세포 암종, 편평 세포 암종 또는 흑색종의 병력이 있습니다.
  13. 면역 억제/면역 결핍 장애(HIV 감염 또는 AIDS 포함) 병력이 있거나 면역 억제 약물을 사용하거나 자가 면역 장애가 있습니다.
  14. 국소 리도카인 또는 국소 스테로이드에 알레르기가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 삐코슈아 레이저 시스템
원치 않는 문신 치료를 위한 Picosure 레이저 시스템
원하지 않는 문신 치료를 위한 Picosure 레이저 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문신 제거 환자 수
기간: 마지막 치료 후 2개월
문신 제거는 기준선 및 사진 척도를 사용하는 치료 2개월 후 사진을 사용하여 측정됩니다. 척도 범위는 0에서 10까지이며, 10은 기본 사진에서 100% 개선된 것입니다.
마지막 치료 후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사 만족도 설문지
기간: 마지막 치료 후 2개월
이것은 의사 만족도를 1에서 5까지 측정하며 5가 가장 만족합니다.
마지막 치료 후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CYN14-PICO-MULTI-JD

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삐코슈아 레이저 시스템에 대한 임상 시험

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