Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Picosure Alexandrite Laser til behandling af uønskede tatoveringer

17. november 2020 opdateret af: Cynosure, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere Picosure Laser System til behandling af uønskede tatoveringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Forenede Stater, 02467
        • Skin Care Physicians

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er en sund mand eller kvinde mellem 18 og 85 år.
  2. Er villig til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  3. Er villig til at overholde alle krav i undersøgelsen, herunder at blive fotograferet, følge efterbehandling og deltage i alle behandlinger og opfølgningsbesøg.
  4. Tatoveringen skal indeholde rødt pigment.

Ekskluderingskriterier:

  1. Er kvinde og gravid, har været gravid inden for de sidste 3 måneder, ammer i øjeblikket eller planlægger en graviditet i undersøgelsesperioden.
  2. Er overfølsom overfor lys ELLER tager fotosensibiliseret medicin.
  3. Har aktive eller lokaliserede systemiske infektioner.
  4. Har en koagulationsforstyrrelse eller bruger i øjeblikket anti-koagulationsmedicin (herunder, men ikke begrænset til, den store brug af aspirin {større end 81 mg pr. dag}).
  5. Har nogen tilstand, som efter investigators mening ville gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne forskningsundersøgelse.
  6. Er i øjeblikket tilmeldt et forsøgslægemiddel eller udstyrsforsøg, eller har modtaget et forsøgslægemiddel eller er blevet behandlet med et forsøgsudstyr inden for 3 måneder før indtræden i denne undersøgelse.
  7. Har brugt Accutane inden for 6 måneder før tilmelding.
  8. Har behov for at blive udsat for kunstigt garvningsudstyr eller overdreven sollys under forsøget.
  9. Har tidligere haft behandling med parenteral guldbehandling (guldnatriumthiomalat).
  10. Har en historie med keloider.
  11. Har tegn på kompromitteret sårheling.
  12. Har en historie med basalcellekarcinom, pladecellekarcinom eller melanom.
  13. Har en historie med immunsuppression/immunmangelsygdomme (herunder HIV-infektion eller AIDS) eller brug af immunsuppressiv medicin eller har en autoimmun lidelse.
  14. Er allergisk over for topisk lidokain eller topiske steroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Picosure Laser System
Picosure Laser System til behandling af uønskede tatoveringer
Picosure lasersystem til behandling af uønskede tatoveringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med tatovering
Tidsramme: 2 måneder efter sidste behandling
Tatoveringsclearing vil blive målt ved hjælp af baseline og 2 måneders efter behandling billeder ved hjælp af en fotografisk skala. Skalaen går fra 0 til 10, hvor 10 er 100 % forbedring fra basisbilledet.
2 måneder efter sidste behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 2 måneder efter sidste behandling
Dette måler lægetilfredsheden fra 1 til 5, hvor 5 er den mest tilfredse.
2 måneder efter sidste behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2014

Først opslået (Skøn)

10. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CYN14-PICO-MULTI-JD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Picosure Laser System

3
Abonner