Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Александритовый лазер Picosure для удаления нежелательных татуировок

17 ноября 2020 г. обновлено: Cynosure, Inc.
Целью данного исследования является оценка лазерной системы Picosure для лечения нежелательных татуировок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровый мужчина или женщина в возрасте от 18 до 85 лет.
  2. Готов дать согласие на участие в исследовании.
  3. Готов соблюдать все требования исследования, включая фотографирование, последующий уход и посещение всех лечебных и последующих посещений.
  4. Татуировка должна включать красный пигмент.

Критерий исключения:

  1. Является женщиной и беременна, была беременна в течение последних 3 месяцев, в настоящее время кормит грудью или планирует беременность в течение периода исследования.
  2. Имеет повышенную чувствительность к свету ИЛИ принимает фотосенсибилизированные препараты.
  3. Имеет активные или локальные системные инфекции.
  4. Имеет нарушение свертывания крови или в настоящее время принимает антикоагулянтные препараты (включая, помимо прочего, интенсивное употребление аспирина {более 81 мг в день}).
  5. Имеет какое-либо состояние, которое, по мнению исследователя, сделало бы небезопасным участие испытуемого в данном исследовании.
  6. В настоящее время участвует в испытании исследуемого препарата или устройства или получал исследуемое лекарство или лечился с помощью исследуемого устройства в течение 3 месяцев до включения в это исследование.
  7. Использовал Аккутан в течение 6 месяцев до регистрации.
  8. Есть необходимость подвергаться воздействию устройств искусственного загара или чрезмерному солнечному свету во время испытания.
  9. Ранее лечилась парентеральной терапией золотом (тиомалат натрия).
  10. Имеет историю келоидов.
  11. Имеются признаки нарушения заживления ран.
  12. Базально-клеточная карцинома, плоскоклеточная карцинома или меланома в анамнезе.
  13. Имеет в анамнезе иммуносупрессию/иммунодефицитные расстройства (включая ВИЧ-инфекцию или СПИД) или прием иммунодепрессантов, или имеет аутоиммунное заболевание.
  14. Аллергия на местный лидокаин или местные стероиды.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лазерная система Picosure
Лазерная система Picosure для удаления нежелательных татуировок
Лазерная система Picosure для удаления нежелательных татуировок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с удалением татуировок
Временное ограничение: Через 2 месяца после последней обработки
Клиренс татуировки будет измеряться с использованием исходных фотографий и фотографий через 2 месяца после лечения с использованием фотографической шкалы. Шкала варьируется от 0 до 10, где 10 — это 100% улучшение по сравнению с базовой фотографией.
Через 2 месяца после последней обработки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник удовлетворенности врачей
Временное ограничение: Через 2 месяца после последней обработки
Это измеряет удовлетворенность врачей от 1 до 5, где 5 означает максимальное удовлетворение.
Через 2 месяца после последней обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CYN14-PICO-MULTI-JD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться