- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02110407
TDCS:n visuaalis-tilallisen oppimisen modulaatio terveillä nuorilla aikuisilla
keskiviikko 26. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Visuaalis-tilallisen oppimisen modulaatio terveillä nuorilla aikuisilla transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla - Todistus periaatteesta ja mekanismeista
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, johtaako visuaalisten ja spatiaalisten kykyjen intensiivisen harjoittelun (LOCATO-tehtävä) ja anodisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) yhdistelmä oppimisen ja muistin paranemiseen terveillä nuorilla aikuisilla, ja tutkia taustalla olevia hermosoluja. mekanismi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oikeakätisyys
- huomaamaton neuropsykologinen seulonta
- ikä: 18-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sisäinen tai psyykkinen sairaus
- epilepsia
- muu vakava neurologinen sairaus, esim. edellinen vakava aivohalvaus, aivokasvain
- DMS-IV ilmeinen dementia
- vasta-aihe MRT:lle (klaustrofobia, metalliset implantit, tatuoinnit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: koulutus + valestimulaatio
Yhdistelmä visuaalisten ja spatiaalisten kykyjen intensiivistä harjoittelua (LOCATO-tehtävä) valestimulaatioon
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
visuaalisten ja spatiaalisten kykyjen intensiivinen koulutus (LOCATO-tehtävässä)
|
Kokeellinen: koulutus + tDCS
Yhdistelmä visuaalisten ja spatiaalisten kykyjen intensiivistä harjoittelua (LOCATO-tehtävä) transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS)
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
visuaalisten ja spatiaalisten kykyjen intensiivinen koulutus (LOCATO-tehtävässä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
suorituskyky LOCATO-tehtävässä (visuaal-spatiaalinen oppiminen ja muisti) intensiivisen visuaalis-tilaharjoittelun ja tDCS:n yhdistelmän jälkeen
Aikaikkuna: heti 3 päivän harjoittelujakson päätyttyä tDCS-kunnossa vs. valekunnossa
|
Tutkitaan, johtaako intensiivisen visuaalis-tilaharjoittelun (LOCATO-tehtävä) ja tDCS:n yhdistelmä visuaalis-spatiaalisen oppimisen ja muistin paranemiseen mitattuna suorituskyvyllä LOCATO-tehtävässä 3 päivän harjoittelujakson jälkeen verrattuna valestimulaatioon.
|
heti 3 päivän harjoittelujakson päätyttyä tDCS-kunnossa vs. valekunnossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aivokuoren kiihtyvyys
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
kortikaalinen kiihtyvyys mitattuna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS)
|
lähtötasolla
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 kuukauden jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
elämänlaatu mitattuna standardoidulla kyselylomakkeella lähtötilanteessa verrattuna elämänlaatuun, joka mitattiin kuukauden kuluttua toimenpiteestä (koulutus ja stimulaatio vs. koulutus ja valestimulaatio)
|
1 kuukauden jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
muisti
Aikaikkuna: välittömästi 3 päivän kognitiivisen harjoittelun päätyttyä, 1 kuukauden kuluttua vs. lähtötaso
|
muistin suorituskyky testattiin lähtötilanteessa verrattuna muistin suorituskykyyn 3 päivän kognitiivisen harjoittelujakson jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua (harjoittelun jälkeen) harjoittelussa ja stimulaatiossa vs. harjoittelu ja valestimulaatio
|
välittömästi 3 päivän kognitiivisen harjoittelun päätyttyä, 1 kuukauden kuluttua vs. lähtötaso
|
oppimiseen liittyvien polymorfismien genotyypitys
Aikaikkuna: kerran
|
Aivojen stimulaation positiivisen reaktion ennustajien arvioimiseksi suoritetaan useiden oppimiseen liittyvien polymorfismien genotyypitys (eli APOE, BDNF Val66Met, COMT Val158Met).
|
kerran
|
Pitkäaikaiset vaikutukset
Aikaikkuna: 1 kuukauden jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
pitkän aikavälin vaikutukset mitattuna suorituskyvyllä LOCATO-tehtävässä harjoittelun päätyttyä ja 1 kuukauden kuluttua verrattuna kontrolliolosuhteisiin
|
1 kuukauden jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
toiminnalliset muutokset: Yhteydet
Aikaikkuna: 3 päivän kognitiivisen harjoittelun jälkeen vs. lähtötaso
|
Liitettävyys (mitattu lepotilan fMRT:llä ja korrelaatioanalyysillä) lähtötilanteessa harjoituksen loppuun verrattuna
|
3 päivän kognitiivisen harjoittelun jälkeen vs. lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCATO-YA-tDCS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet nuoret aikuiset
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiDeep Carious Young 1. pysyvä poskihampa avoimella kärjelläEgypti
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska
Kliiniset tutkimukset tDCS
-
Hôpital le VinatierValmisSkitsofrenia | KuulohalusinaatiotRanska, Tunisia
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Ilmoittautuminen kutsusta
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Tuntematon
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMotorinen toiminta | Motorinen neuroplastisuusYhdysvallat
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisMigreeni Auran kanssa | CADASIL | Aivojen mikroangiopatia | ICA-stenoosiSaksa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteValmis
-
Thorsten RudroffLopetettuMultippeliskleroosi | Neuropaattinen kipuYhdysvallat
-
University of ArizonaRekrytointiPrimaarinen progressiivinen afasiaYhdysvallat
-
Universidade Federal de PernambucoValmis
-
New York UniversityRekrytointi